Les compétences de Freyr en matière d'enregistrement des dispositifs médicaux au Brésil
Freyr simplifie le processus d'enregistrement de vos dispositifs médicaux grâce à des services spécialisés adaptés à vos besoins :
- Rapport sur l'analyse réglementaire du marché brésilien
- Rapport de diligence raisonnable
- Stratégie réglementaire
- Classification et regroupement des appareils
- Services de certification -
- MDSAP
- Certification BGMP
- Certification INMETRO
- Services aux titulaires d'enregistrement au Brésil-
- Renouvellement des services du titulaire de l'enregistrement brésilien (BRH)
- Services de transfert de titulaire d'enregistrement au Brésil (BRH)
- Gestion du cycle de vie des dispositifs après leur homologation
- Dédouanement à l'importation
- Rapports de sécurité / Rapports PMS
- Services d'étiquetage
- Révision de l'étiquetage
- Traduction des documents d'étiquetage
Bénéficiez d'un processus d'homologation fluide pour les dispositifs médicaux au Brésil
Pourquoi choisir Freyr pour l'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil ?
100 % des soumissions effectuées dans les délais
Ne laissez pas les retards vous faire passer à côté d'opportunités commerciales. Freyr garantit des dépôts dans les délais, ce qui vous permet de planifier votre stratégie d'enregistrement de dispositifs médicaux en toute confiance et sans incertitude.
Expérience avérée
Avec plus de 50 projets menés à bien au Brésil et une liste toujours plus longue de clients satisfaits, nous connaissons parfaitement le marché brésilien de l'enregistrement des dispositifs médicaux.
Solutions End-to-End
De l'enregistrement des dispositifs médicaux aux services post-commercialisation, Freyr prend en charge chaque étape du processus, pour que vous n'ayez pas à vous en occuper. Inutile de faire appel à plusieurs prestataires : Freyr s'occupe de tout.
Une expertise locale de confiance
Nos titulaires d'enregistrement brésiliens (BRH) expérimentés garantissent une conformité parfaite avec les exigences d'enregistrement des dispositifs ANVISA .
Accès accéléré au marché
Alors que d'autres cherchent encore à s'y retrouver dans les subtilités de l'enregistrement des dispositifs médicaux, vous pourrez accéder au marché plus rapidement et plus efficacement avec Freyr à vos côtés.


