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Compétences de Freyr dans l'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil
Freyr simplifie le processus d'enregistrement de vos produits dispositifs médicaux grâce à des services d'experts adaptés à vos besoins :
- Rapport de veille réglementaire pour le marché brésilien
- Rapport de diligence raisonnable
- Stratégie réglementaire
- Classification et regroupement des dispositifs
- Services de certification -
- Certification MDSAP
- Certification BGMP
- Certification INMETRO
- Services du détenteur de l'enregistrement au Brésil-
- Services de renouvellement pour le détenteur de l'enregistrement au Brésil (BRH)
- Services de transfert pour le détenteur de l'enregistrement au Brésil (BRH)
- Gestion du cycle de vie des dispositifs après approbation
- Dédouanement à l'importation
- Rapports de sécurité / Rapports de surveillance après commercialisation
- Services d'étiquetage
- Examen de l'étiquetage
- Traduction des documents d'étiquetage
Bénéficiez d'un processus d'approbation fluide pour les dispositifs médicaux au Brésil
Pourquoi choisir Freyr pour l'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil ?
100 % de soumissions dans les délais
Ne laissez pas les retards compromettre vos opportunités sur le marché. Freyr vous garantit des soumissions dans les délais, vous offrant l'assurance de planifier votre stratégie d'enregistrement de dispositifs médicaux sans incertitude.
Une expérience reconnue
Forts de plus de 50 projets réussis au Brésil et d'une liste croissante de clients satisfaits, nous maîtrisons parfaitement le marché de l'enregistrement des dispositifs médicaux au Brésil.
Solutions End-to-End
De l'enregistrement du produit dispositif médical aux services post-commercialisation, Freyr prend en charge chaque étape du processus pour vous. Plus besoin de multiplier les prestataires : Freyr s'occupe de tout.
Une expertise locale de confiance
Nos détenteurs d'enregistrement brésiliens (BRH) expérimentés garantissent une conformité transparente avec l'enregistrement des dispositifs médicaux auprès de l'ANVISA.
Accès accéléré au marché
Pendant que d'autres cherchent encore à décoder la complexité de l'enregistrement des dispositifs médicaux, vous accéderez au marché plus rapidement et plus efficacement avec Freyr à vos côtés.



