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Compétences de Freyr dans l'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil

Freyr simplifie le processus d'enregistrement de vos produits dispositifs médicaux grâce à des services d'experts adaptés à vos besoins :

  • Rapport de veille réglementaire pour le marché brésilien
  • Rapport de diligence raisonnable
  • Stratégie réglementaire
  • Classification et regroupement des dispositifs
  • Services de certification -
  • Certification MDSAP
  • Certification BGMP
  • Certification INMETRO
  • Services du détenteur de l'enregistrement au Brésil-
    • Services de renouvellement pour le détenteur de l'enregistrement au Brésil (BRH)
    • Services de transfert pour le détenteur de l'enregistrement au Brésil (BRH)
  • Gestion du cycle de vie des dispositifs après approbation
    • Dédouanement à l'importation
    • Rapports de sécurité / Rapports de surveillance après commercialisation
  • Services d'étiquetage
    • Examen de l'étiquetage
    • Traduction des documents d'étiquetage

Bénéficiez d'un processus d'approbation fluide pour les dispositifs médicaux au Brésil

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Célébration du succès de nos clients

 

Dispositifs médicaux

Enregistrement et assistance LR

Mondial

Freyr a été un partenaire indispensable pour nous aider à nous développer rapidement à l'international pour notre activité de logiciel en tant que dispositif médical (SaMD). En tant jeune entreprise, il est très coûteux d'acquérir une expertise en matière de réglementations mondiales. Les tarifs compétitifs de Freyr et ses services sur mesure nous ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût d'employés à temps plein. La réactivité de leur équipe et leur capacité d'adaptation à nos priorités ont grandement facilité notre progression. Nous recommandons Freyr à toute entreprise qui recherche des conseils d'experts et un accompagnement dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.

Affaires réglementaires
Arie Henkin

Vice-président - Qualité et Réglementation, entreprise leader de SaMD basée en Australie

 

Dispositifs médicaux

Services de représentant suisse

Japon et Suisse

J'apprécie sincèrement de travailler avec Freyr et je considère qu'ils constituent un véritable atout précieux et une extension de ma propre équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs tarifs sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.

Affaires réglementaires
Darren Mansell

Responsable des affaires réglementaires, entreprise mondiale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni

 

Dispositifs médicaux

Services d'enregistrement et de représentant accrédité

Malaisie et Indonésie

Freyr propose un service fiable doté d'une expertise dans de nombreux pays. Je sais que je peux compter sur Freyr pour obtenir les informations nécessaires afin de prendre des décisions éclairées avant de signer un accord de portée des travaux. Une fois le projet lancé, l'équipe de Freyr fait preuve de professionnalisme pour mener à bien le travail tout en assurant une excellente communication sur l'avancement.

Affaires réglementaires
Robert Menadue

Responsable de la réglementation et de l'assurance qualité, entreprise de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux basée en Australie

Pourquoi choisir Freyr pour l'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil ?

  • Soumissions dans les délais

    100 % de soumissions dans les délais

    Ne laissez pas les retards compromettre vos opportunités sur le marché. Freyr vous garantit des soumissions dans les délais, vous offrant l'assurance de planifier votre stratégie d'enregistrement de dispositifs médicaux sans incertitude.

  • Une expérience reconnue

    Une expérience reconnue

    Forts de plus de 50 projets réussis au Brésil et d'une liste croissante de clients satisfaits, nous maîtrisons parfaitement le marché de l'enregistrement des dispositifs médicaux au Brésil.

  • Solutions End-to-End

    Solutions End-to-End

    De l'enregistrement du produit dispositif médical aux services post-commercialisation, Freyr prend en charge chaque étape du processus pour vous. Plus besoin de multiplier les prestataires : Freyr s'occupe de tout.

  • Une expertise locale de confiance

    Une expertise locale de confiance

    Nos détenteurs d'enregistrement brésiliens (BRH) expérimentés garantissent une conformité transparente avec l'enregistrement des dispositifs médicaux auprès de l'ANVISA.

  • Accès accéléré au marché

    Accès accéléré au marché

    Pendant que d'autres cherchent encore à décoder la complexité de l'enregistrement des dispositifs médicaux, vous accéderez au marché plus rapidement et plus efficacement avec Freyr à vos côtés.