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Freyr a annoncé le lancement de nouveaux services réglementaires pour les dispositifs médicaux, conçus pour offrir une approche ciblée et axée sur le marché afin d'assurer la conformité aux exigences réglementaires mondiales. Le nouveau service offre une stratégie réglementaire efficace aux entreprises de dispositifs médicaux pour obtenir un avantage concurrentiel en répondant aux exigences réglementaires.
De plus, Freyr propose des services End-to-End allant de la classification des dispositifs à l'approbation de mise sur le marché, ce qui inclut la désignation d'un représentant légal et l'offre de conseils pour l'obtention de certifications telles que le QMS, etc.
Freyr aidera à gérer toutes les questions réglementaires et offrira une voie vers l'approbation dans plusieurs juridictions grâce à la mise en œuvre d'un plan stratégique pour l'enregistrement du dispositif auprès de différentes agences, ce qui facilitera le processus d'approbation.
Les services spécialisés de Freyr permettront aux entreprises de dispositifs médicaux de gérer efficacement le contrôle accru des agences de réglementation nationales tout en minimisant les risques ultérieurs.
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