Impératifs commerciaux

  • Le client, souhaitant se conformer aux nouvelles directives de Santé Canada, a contacté Freyr pour obtenir de l'aide.
  • L'exigence était de mettre à jour les documents d'étiquetage existants et d'en créer de nouveaux conformément aux lignes directrices révisées.

Objectifs

Pour mettre à jour les documents d'étiquetage conformément aux nouvelles réglementations des autorités sanitaires (HA) au Canada, pour plusieurs domaines thérapeutiques et produits.

Problématique

  • Le client avait besoin de soutien dans divers domaines, notamment la mise à jour des modèles, le déplacement des données, la création d'informations sur les médicaments destinées aux patients, la mise à jour des étiquettes existantes avec les modifications de sécurité et la gestion des demandes de clarifax.
  • Le client a rencontré des difficultés avec un modèle d'étiquetage obsolète, ce qui rendait difficile sa mise à jour selon les nouvelles directives.
  • Le client a rencontré des difficultés pour améliorer l'organisation générale de toutes les informations sur les médicaments destinées aux patients, ce qui a nécessité un formatage approfondi.

Freyr Solutions services Freyr Solutions

 Freyr Solutions services Freyr Solutions
  • Documents d'étiquetage mis à jour pour s'aligner sur les nouvelles réglementations des autorités sanitaires.
  • Effectuer des contrôles qualité fréquents pour maintenir la conformité avec les réglementations HA.
  • Conformité aux nouvelles réglementations des autorités compétentes en examinant attentivement et en intégrant les dernières exigences.
  • Application des connaissances issues d'un projet passé similaire pour comprendre et mettre en œuvre efficacement les nouvelles exigences.
  • A commencé à mettre à jour les documents d'étiquetage tout en adoptant simultanément le nouveau format.
  • A travaillé sur plusieurs tâches simultanément, ce qui a évité au client de devoir effectuer plusieurs soumissions, faisant gagner du temps et en faisant une solution rentable.
  • Des réunions hebdomadaires ont été tenues avec le client pour discuter des défis, répondre aux préoccupations et fournir des mises à jour sur l'état d'avancement.
  • A offert une évaluation accélérée, permettant d'économiser du temps et des coûts.
  • Des contrôles qualité fréquents ont garanti des normes de qualité élevées tout au long du processus.
  • TAT de 10 heures par document atteint.
  • Taux de soumission de 100 % du premier coup
  • Mise à jour réussie des documents d'étiquetage pour se conformer aux nouvelles réglementations des Autorités de Santé (AS) au Canada.
  • La conformité a été atteinte pour plusieurs domaines thérapeutiques et produits.
  • A assuré que tous les documents d'étiquetage mis à jour respectaient les dernières normes et exigences des HA.