Impératifs commerciaux
- Le client avait plusieurs soumissions prévues et recherchait un soutien pour la création d'Artwork, la relecture, la conception graphique et le support réglementaire local.
- Suite à un rappel de produit, le client a spécifiquement demandé des services de relecture.
- Par conséquent, le client a contacté Freyr pour tirer parti de ses capacités en matière d'Artwork et a commencé par un seul Artwork pour évaluer la qualité de Freyr.
Objectifs
L'objectif était de fournir des services d'Artwork, y compris la relecture, la création, la conception graphique et le soutien réglementaire local, pour plusieurs produits utilisés comme antibiotiques en Europe et dans le ROW, assurant la conformité et l'optimisation pour les besoins thérapeutiques.
Problématique
- Le client ayant collaboré avec des CMO, de nombreuses soumissions étaient en attente, nécessitant un support Artwork et il y avait une dépendance vis-à-vis des parties prenantes externes pour les épreuves d'impression.
- L'unité croate du client ne disposait pas d'expertise interne en matière d'Artwork et n'avait qu'un seul graphiste externalisé qui ne pouvait pas gérer les grands volumes de soumissions à venir.
- Étant donné que le client s'adresse à divers clients, ils ont travaillé en collaboration avec d'autres équipes RA ; et compte tenu des soumissions à venir pour le marché européen et le marché ROW, ils ont soulevé des préoccupations concernant le manque d'expertise réglementaire locale pour l'examen des maquettes d'Artwork, etc.
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