Impératifs commerciaux
- Le client, une multinationale pharmaceutique américaine, avait racheté une entreprise indienne, ce qui a nécessité un MAH pour l'ensemble des documents graphiques.
- Dans le cadre de cette opération de fusion-acquisition, le client recherchait un partenaire capable de faciliter rapidement le processus MAH pour l'ensemble artwork, tout en s'adaptant aux autres changements réglementaires.
- Le client a sollicité une assistance afin d'accélérer le processus MAH et de gérer efficacement les adaptations réglementaires.
Objectifs
L'objectif était d'assurer une transition en douceur des responsabilités du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) dans plus de quarante pays. Cela concernait des produits dans divers domaines, notamment les soins aigus, la nutrition, les soins rénaux, les soins hospitaliers et les soins chirurgicaux.
Problématique
- Les modifications d'Artwork pour plus de mille (1000) Artwork ont dû être réalisées dans un délai limité en raison de l'activité de fusions-acquisitions.
- Le projet a couvert plus de quarante (40) pays, chacun avec des langues différentes, provenant de régions telles que l'Europe, la Russie et le Moyen-Orient.
- Les fichiers source étaient exclusivement disponibles au format PDF.
- Le client s'attendait à traiter vingt (20) transferts d'Artwork par jour.
- L'ensemble du projet de transfert d'Artwork devait être achevé dans un délai de quatre (04) à cinq (05) mois.
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