Impératifs commerciaux

  • L'entreprise pharmaceutique et biotechnologique japonaise de taille moyenne, ayant collaboré avec Freyr pendant plus de trois ans, a de nouveau sollicité l'expertise de Freyr pour un soutien complet à la publication des soumissions Originales, LCM et SPL/SPM.
  • Le partenariat de longue date entre le client et Freyr a facilité le processus fluide du support de publication requis.

Objectifs

L'objectif était de mettre en œuvre un modèle de dotation hybride évolutif (sur site et délocalisé) pour fournir un soutien 24 heures sur 24. De plus, l'objectif était d'aider à la première soumission de NDS et SPM pour le marché canadien et d'offrir des conseils efficaces en matière de processus en définissant, mettant en œuvre et maintenant les meilleures pratiques dans le processus de publication pour les régions US et Canada.

Problématique

  • L'entreprise pharmaceutique et biotechnologique a été confrontée à des taux d'attrition élevés, entraînant une disponibilité instable des ressources.
  • L'entreprise avait besoin de soutien pour les soumissions NDS (New Drug Submission) et SPM au Canada en raison de processus mal alignés et de réglementations peu claires.
  • Naviguer dans les réglementations imprécises a exigé des conseils d'experts pour éviter les retards et les problèmes de conformité.

Freyr Solutions services Freyr Solutions

Freyr Solutions services Freyr Solutions
  • Le processus de publication a été défini avec succès.
  • Développement d'un modèle de dotation hybride et évolutif combinant des ressources locales et délocalisées, permettant un support 24h/24 et 7j/7 et des économies de coûts de 50 % ou plus.
  • Fourniture de services de conseil en processus pour définir, mettre en œuvre et maintenir les meilleures pratiques dans les processus de publication, améliorant ainsi l'efficacité.
  • Réalisation de soumissions End-to-End aux US et au Canada.
  • Soumissions 100 % dans les délais.
  • Zéro rejet par les autorités sanitaires
  • Plus de 50 % d'économies de coûts ont été réalisées.
  • Efficacité des processus renforcée

A mis en œuvre avec succès un modèle de dotation hybride évolutif pour un soutien 24h/24, a facilité la première soumission NDS et SPM de l'entreprise au Canada, et a fourni des conseils efficaces en matière de processus pour les processus de publication aux US et au Canada.