,Freyr Solutions services Freyr Solutions
- Analyse des lacunes : identification des principales lacunes en matière de documentation sur la base des exigences réglementaires régionales.
- Préparation du dossier : élaboration d'un dossier conforme aux exigences techniques en vue de son dépôt dans LATAM cibles LATAM .
- Gestion des demandes : supervision des processus end-to-end et maintien de la communication avec les autorités sanitaires.
- Gestion des traductions : garantie de la précision des traductions de documents essentiels sur l'ensemble des marchés.
- Élaboration du plan de gestion des risques : élaboration d'un plan de gestion des risques adapté aux cadres LATAM .
- Conformité réglementaire : le respect des normes des autorités sanitaires locales a amélioré les chances d'obtention d'une autorisation.
- Gains de temps et d'argent : l'optimisation des processus a permis de réduire les retouches et de raccourcir les délais de soumission.
- Réduction des risques : une gestion proactive de la documentation et de la traduction a permis de réduire au minimum les risques liés à la validation.
- Une entrée réussie sur le marché : mise en place d'un cadre réglementaire solide pour le lancement de produits dans plusieurs LATAM .
Freyr a veillé à ce que le processus de demande de MAA soit conforme à la réglementation, coordonné et rationalisé sur l'ensemble LATAM , notamment en Colombie, au Pérou, en Équateur, au Costa Rica, au Guatemala, au Panama, au Honduras, au Salvador et en République dominicaine.
