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Les actions correctives et préventives (CAPA) constituent une méthode permettant d'analyser et de résoudre les problèmes de qualité tout en identifiant leurs causes. Cette approche a été instaurée à la suite d'une exigence de la Food and Drug Administration (FDA) dans le cadre de la norme FDA 21 CFR 820.100. La CAPA comprend principalement deux volets :

  1. Action corrective – L'objectif de l'action corrective est d'identifier la cause profonde des problèmes liés au produit et à la qualité afin de prendre les mesures appropriées. Cela comprend :
    1. Examen et définition d'un problème
    2. Identification de la cause racine d'un problème
    3. Élaboration d'un plan d'action corrective et préventive
    4. Mise en œuvre du plan
    5. Évaluation de l'efficacité du plan
  2. Action préventive – L'objectif de l'action préventive est d'empêcher que le problème ne se reproduise dans un avenir proche. Cela comprend :
    1. Identification des problèmes potentiels
    2. Identification de la cause profonde du problème
    3. Élaboration d'un plan de prévention des récidives
    4. Mise en œuvre du plan
    5. Examen de l'efficacité des mesures prises à titre préventif

La CAPA et les procédures

Pour mettre en œuvre un plan CAPA efficace, les étapes suivantes doivent être suivies :

  1. Identifier les problèmes potentiels liés à la qualité, au produit ou à la non-conformité
  2. Évaluer la gravité du problème et son impact sur l'activité
  3. Évaluer les procédures d'investigation disponibles
  4. Analyser le problème à l'aide de données précises
  5. Créer un plan d'action qui traite l'ensemble des problèmes et des solutions pour les prévenir
  6. Mettre en œuvre le plan
  7. Effectuer des suivis réguliers pour garantir l'efficacité des solutions

Un plan CAPA est nécessaire pour garantir que les problèmes et les non-conformités sont signalés et évités dans les délais impartis. Pour en savoir plus sur la manière de rationaliser les procédures CAPA et d'autres solutions qualité robustes, contactez Freyr à sales@freyrsolutions.com.