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Les mesures correctives et préventives (CAPA) constituent une approche utilisée pour examiner et résoudre les problèmes de qualité, tout en identifiant leurs causes. Elles ont été mises en place à la suite d'une exigence de la Food and Drug Administration (FDA) prévue par FDA 21 CFR 820.100. Les CAPA comprennent principalement deux fonctions :

  1. Action Corrective – L'objectif de l'action corrective est d'identifier la cause profonde des problèmes de produit et de qualité et de prendre les mesures appropriées à leur encontre. Cela inclut :
    1. Examen et définition d'un problème
    2. Identification de la cause profonde d'un problème
    3. Élaboration d'un plan d'action pour la correction et la prévention
    4. Mise en œuvre du plan
    5. Évaluation de l'efficacité du plan
  2. Action préventive. – L'objectif de l'action préventive est d'empêcher que le problème ne se reproduise dans un avenir proche. Cela inclut :
    1. Identification des problèmes potentiels
    2. Identification de la cause première du problème
    3. Élaboration d'un plan de prévention des récurrences
    4. Mise en œuvre du plan
    5. Examen de l'efficacité des actions prises pour la prévention

CAPA et les procédures

Pour mettre en œuvre un plan CAPA efficace, les étapes suivantes doivent être respectées :

  1. Identifier les problèmes potentiels liés à la qualité, au produit ou à la non-conformité.
  2. Évaluer la gravité du problème et son impact sur l'entreprise
  3. Évaluer les procédures d'investigation disponibles
  4. Analyser le problème avec des données précises
  5. Élaborer un plan d'action qui traite tous les problèmes et propose des solutions pour les prévenir
  6. Mettre en œuvre le plan
  7. Effectuer des suivis réguliers pour garantir l'efficacité des solutions

Un plan CAPA est nécessaire pour garantir que les problèmes et les non-conformités sont signalés et évités dans les délais impartis. Pour en savoir plus sur la manière de rationaliser les procédures CAPA et d'autres solutions qualité robustes, contactez Freyr à sales@freyrsolutions.com.