Post-Market Surveillance -

7. Juli 2026
Medizinprodukte,
Überwachung nach dem Markteintritt
Post-Market Clinical Follow-up (PMCF): Generierung klinischer Evidenz in der Post-Market Surveillance
2. April 2026
Medizinprodukte,
Überwachung nach dem Markteintritt
Post-Market Surveillance für SaMD: Daten aus der Praxis, Integration von Wearables, unerwünschte Ereignisse und kontinuierliche Überwachung
1. April 2026
Medizinprodukte,
Überwachung nach dem Markteintritt
Medical Device Post-Market Surveillance: Risk and Lifecycle Compliance
18. Februar 2026
Medizinprodukte,
Klinisch und Leistung
MDR PSUR, PMS und PMCF: Konzeption eines nachvollziehbaren und zusammenhängenden Systems für Daten nach dem Inverkehrbringen
2. September 2025
Medizinprodukte,
Qualität, Compliance & Audit (QMS)
Medical Device Complaint Management and Vigilance Under ISO 13485:2016
24. März 2025
Arzneimittel,
Zulassungsangelegenheiten
Regulatorische Strategien für Kombinationsprodukte: Navigation durch komplexe Zulassungswege
6. Mai 2024
Arzneimittel,
Artwork
Wie geht man im Kontext von regulatorischem Artwork mit der Überwachung nach dem Markteintritt und behördlichen Durchsetzungsmaßnahmen um?
9. Januar 2024
Arzneimittel,
Zulassungsangelegenheiten
Post-Market Surveillance und Compliance in der Pharmaindustrie
4. Mai 2023
Arzneimittel,
Pharmakovigilanz
Die neue Ära der PV: Herausforderungen und Chancen
10. Januar 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Intensive Auseinandersetzung mit den Berichten über die Sicherheit von Medizinprodukten (PSUR) gemäß EU MDR und EU IVDR
31. März 2022
Arzneimittel,
Zulassungsangelegenheiten
Regulierung von Therapeutika in Neuseeland – Eine Übersicht
29. Juli 2021
Medizinprodukte,
Qualität, Compliance & Audit (QMS)
Die QMS-Anforderungen der EU MDR und IVDR für Medizinprodukte verstehen