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Der Food Safety Modernization Act (FSMA), der 2011 von der US-Regierung in Kraft gesetzt und von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) durchgesetzt wurde, stellt die umfassendste Überarbeitung der Gesetze zur Lebensmittelsicherheit seit Mitte der 1930er Jahre dar. Das zentrale Ziel des FSMA ist es, den Fokus der Lebensmittelsicherheit von reaktiven Maßnahmen nach einer Kontamination auf proaktive Präventivkontrollen zu verlagern. Der FSMA zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem er die Sicherheit von Lebensmitteln für Mensch und Tier entlang der gesamten Lebensmittelversorgungskette erhöht. Dieser Blogbeitrag beleuchtet die allgemeinen Anforderungen des FSMA und deren Auswirkungen auf die Lebensmittelindustrie.
Präventivkontrollen für Lebensmittel für Mensch und Tier
Es basiert ebenfalls auf präventiven Kontrollen. Das Gesetz verlangt, dass alle registrierten Lebensmittelbetriebe wissenschaftliche, umfassende Kontrollen über Lebensmittelsicherheitsrisiken aufrechterhalten. Lebensmittelhersteller sind verpflichtet:
- Schriftliche Lebensmittelsicherheitspläne zu entwickeln und umzusetzen, einschließlich eines Plans zur Gefahrenanalyse und risikobasierten präventiven Kontrollen (HARPC).
- Potenzielle Gefahren identifizieren, die die Lebensmittelsicherheit beeinträchtigen können, einschließlich biologischer, chemischer oder physikalischer Verunreinigungen.
- Führen Sie vorbeugende Maßnahmen ein.
- Überwachen Sie die Wirksamkeit dieser Maßnahmen.
- Ergreifen Sie Korrekturmaßnahmen, wenn vorbeugende Maßnahmen nicht erfolgreich sind.
Lebensmittelunternehmen müssen auch Aufzeichnungen dokumentieren und führen, die die Einhaltung dieser Anforderungen belegen. Die in der Preventive Controls Rule dargelegten vorbeugenden Maßnahmen gelten sowohl für Lebensmittel für den menschlichen Verzehr (21 CFR Part 117) als auch für Tierfutter (21 CFR Part 507) und schützen so alle Arten von Lebensmitteln vor lebensmittelbedingten Krankheiten und anderen Sicherheitsrisiken.
Lebensmittelunternehmen müssen außerdem Aufzeichnungen führen und pflegen, die die Einhaltung dieser Anforderungen belegen, wobei sicherzustellen ist, dass die Aufzeichnungen gemäß den FSMA-Vorschriften mindestens zwei Jahre lang aufbewahrt werden. Die im Gesetz dargelegten Präventivmaßnahmen gelten nicht nur für Lebensmittel für den menschlichen Verzehr, sondern erstrecken sich auch auf Tierfutter und schützen so alle Arten von Lebensmitteln vor Sicherheitsrisiken.
Sicherheitsstandards für den Anbau, die Ernte, das Verpacken und die Lagerung von Frischprodukten
Die Produce Safety Rule (21 CFR Part 112) unter dem FSMA legt sichere Praktiken für den Anbau, die Ernte, das Verpacken und die Lagerung von Obst und Gemüse fest, das für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, insbesondere für Rohkost. Um die Einhaltung bewährter Verfahren zu gewährleisten, werden die folgenden Schlüsselbereiche hervorgehoben:
- Landwirtschaftliches Wasser: Sämtliches Wasser, das zur Bewässerung oder zum Waschen von Obst und Gemüse verwendet wird, muss sicher und hygienisch sein.
- Biologische Bodenhilfsstoffe: Praktiken für die Gülle- und Kompostwirtschaft sind erforderlich, um Kontaminationsrisiken zu minimieren.
- Mitarbeiterhygiene: Mitarbeiter müssen Hygienepraktiken befolgen, einschließlich ordnungsgemäßem Händewaschen und der Verwendung von Schutzkleidung, um Kontaminationen zu verhindern.
- Ausrüstung und Werkzeuge: Werkzeuge und Geräte, die bei der Handhabung von Frischprodukten verwendet werden, müssen regelmäßig gereinigt und gewartet werden.
Diese Standards sollen das Risiko von Kontaminationen und lebensmittelbedingten Krankheiten auf landwirtschaftlicher Ebene reduzieren, wobei sie speziell die einzigartigen Risiken im Zusammenhang mit frischen Produkten berücksichtigen.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Angesichts der Globalisierung hat der FSMA ein Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (Foreign Supplier Verification Program, FSVP) eingeführt, damit importierte Lebensmittel den US-Sicherheitsstandards entsprechen. Lebensmittelimporteure müssen überprüfen, ob ihre ausländischen Lieferanten Lebensmittel herstellen, die ähnlichen Sicherheitsstandards wie die inländischen Produzenten entsprechen. Die zwei grundlegenden Elemente des FSVP umfassen:
- Gefahrenanalyse importierter Lebensmittel
- Bewertung und Genehmigung von Lieferanten.
- Überprüfungsaktivitäten, wie Audits und Tests, werden routinemäßig durchgeführt.
Dieses Programm gewährleistet die Sicherheit importierter Lebensmittel, da Importeure für die Überprüfung der Unternehmen verantwortlich sind, von denen sie ihre Lieferanten beziehen, um sicherzustellen, dass diese Unternehmen den Lebensmittelsicherheitsstandards der FDA entsprechen.
Akkreditierte Zertifizierung durch Dritte
Der FSMA hat ein akkreditiertes Drittanbieter-Zertifizierungssystem eingeführt, um den zunehmenden Lebensmittelimport zu unterstützen. Dieses System ermöglicht es ausländischen Lebensmittelbetrieben, von Auditoren akkreditierter Drittanbieter zertifiziert zu werden, die die Einhaltung der US-Lebensmittelsicherheitsstandards überprüfen. Diese Akkreditierung optimiert den Importprozess und stellt sicher, dass Lebensmittel, die in die US gelangen, die strengen Sicherheitsstandards des FSMA erfüllen.
Die Drittanbieter-Zertifizierung ist besonders vorteilhaft für Lieferanten, die am Voluntary Qualified Importer Program (VQIP) der FDA teilnehmen möchten, welches eine beschleunigte Einfuhr von Produkten zertifizierter ausländischer Lieferanten ermöglicht. Obwohl die Zertifizierung nicht verpflichtend ist, hilft sie Importeuren, hohe Standards bei der Lebensmittelsicherheit und Compliance nachzuweisen.
Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung
Der FSMA verpflichtet Lebensmittelbetriebe auch, potenzielle Schwachstellen für vorsätzliche Verfälschungen, einschließlich Terrorismus, zu bewerten und zu beheben. Die Regel konzentriert sich auf:
- Identifizierung signifikanter Schwachstellen im Lebensmittelproduktionsprozess.
- Umsetzung von Minderungsstrategien zum Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung.
- Führen Sie Überwachungs- und Korrekturmaßnahmenpläne ein, wenn vorsätzliche Kontaminationen vorliegen.
Der FSMA sieht Maßnahmen vor, die sicherstellen, dass Lebensmittelhersteller die Lebensmittelversorgung vor unbeabsichtigten und vorsätzlichen Verunreinigungen schützen können, indem sie potenzielle Risiken einer vorsätzlichen Kontamination angehen.
Hygienischer Transport von Lebensmitteln.
Der FSMA enthält Richtlinien, die den hygienischen Transport von Lebensmitteln direkt vorschreiben. Die Vorschriften zielen in erster Linie darauf ab, eine Kontamination von Lebensmitteln während des Transports zu vermeiden. Einige der Schlüsselbereiche in dieser Hinsicht sind:
- Kühlung verderblicher Produkte.
- Kreuzkontamination zwischen rohen und gekochten Lebensmitteln ist nicht zulässig.
- Halten Sie die Fahrzeuge sauber und warten Sie sie vor dem Gebrauch
Schulen Sie Transportmitarbeiter.
Die Sicherheit und Unbedenklichkeit von Lebensmitteln sollte an allen Punkten, von den Bauernhöfen bis zu verschiedenen Punkten in der Lieferkette, gewährleistet sein, bevor sie schließlich in den Supermarktregalen landen.
Pläne zur Lebensmittelsicherung und zum Schutz von Lebensmitteln.
Der FSMA schreibt die Erstellung von Lebensmittelverteidigungsplänen vor. Dies dient dem Schutz der Lebensmittel- und Tierfutterversorgung vor vorsätzlicher Verfälschung und anderen Bedrohungen. Lebensmittelbetriebe müssen Folgendes tun:
- Führen Sie Schwachstellenanalysen durch, um jeden anfälligsten Punkt in der Lieferkette zu identifizieren.
- Entwickeln Sie Strategien zur Minderung von Bedrohungen.
- Implementieren Sie die Überwachung und Überprüfung von Maßnahmen zur Lebensmittelsicherheit.
Dies gewährleistet, dass die Lebensmittelversorgung in den US vor Terrorismus und Sabotage geschützt ist, die die nationale Sicherheit und die öffentliche Gesundheit gefährden könnten.
Rückverfolgbarkeit und Dokumentation
Der FSMA hat die Rückverfolgbarkeit und die Aufzeichnungspflichten für Lebensmittelhersteller weiter gestärkt. Nun können Lebensmittelsicherheitsvorfälle schneller identifiziert und behoben werden, da Unternehmen Folgendes vorweisen müssen:
- Aufzeichnungen detaillierter Prozessinformationen bezüglich ihrer Produktion, einschließlich der Beschaffung von Inhaltsstoffen und der Vertriebsketten.
- Ermöglichen Sie rückverfolgbare, effiziente Systeme, um die zurückgerufenen kontaminierten Produkte schnell nachverfolgen zu können.
Somit verringert der FSMA die Wahrscheinlichkeit, dass lebensmittelbedingte Krankheiten pandemische Ausmaße erreichen, indem er Kontaminationsquellen schnell aufspürt und die Kosten für Lebensmittelrückrufe weiter senkt.
Fazit
Der Food Safety Modernization Act (FSMA) stellt einen bedeutenden Wandel in den Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit dar, indem er von einem reaktiven zu einem proaktiven Ansatz übergeht. Dieses umfassende Gesetz umfasst die gesamte Lebensmittelversorgungskette, von landwirtschaftlichen Betrieben und Verarbeitungsanlagen bis hin zu Importeuren.
Für Unternehmen in der Lebensmittelindustrie ist die Einhaltung der FSMA-Vorschriften unerlässlich, wobei spezifische Fristen für die Erfüllung verschiedener Anforderungen festgelegt sind. Die Nichteinhaltung kann zu erheblichen Strafen führen, was die Ernsthaftigkeit der Befolgung dieser Vorschriften unterstreicht. Die Regulierungsexperten von Freyr unterstützen Unternehmen dabei, die komplexen Präventivkontrollen und Aufzeichnungspflichten zu verstehen und umzusetzen, die für viele Organisationen überwältigend sein können.
Obwohl die Zertifizierung durch Dritte freiwillig ist, bietet sie Importeuren erhebliche Vorteile, da sie ein Engagement für hohe Lebensmittelsicherheitsstandards demonstriert. Über die gesetzlichen Verpflichtungen hinaus gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften eine ethische Verantwortung beim Schutz der öffentlichen Gesundheit.
Unternehmen, die sich diesen regulatorischen Herausforderungen stellen, können sich auf die Expertise von Freyr verlassen, um den Prozess zu vereinfachen. Von der Entwicklung von Lebensmittelsicherheitsplänen bis zur Implementierung von Lieferantenüberprüfungsprogrammen hilft Freyr, die reibungslose Einhaltung der FSMA-Standards zu gewährleisten und schützt so sowohl das Unternehmen als auch die Verbraucher.
