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Chinas Staatliche Marktregulierungsbehörde hat am 2. April 2026 einen Entwurf des Rohstoffkatalogs für Nahrungsergänzungsmittel: Lycopin veröffentlicht. Dies geschieht im Rahmen der Bemühungen, den Registrierungs- und Anmeldeprozess für Nahrungsergänzungsmittel gemäß dem Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China zu vereinfachen und zu verbessern. Interessengruppen wurden eingeladen, bis zum 10. Mai 2026 über offizielle Kanäle Stellungnahmen einzureichen.
Der Entwurf führt Lycopin als standardisierten Rohstoff ein, der für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen ist, und legt detaillierte technische, stoffliche und regulatorische Anforderungen für dessen Anwendung fest. Er signalisiert auch eine regulatorische Verschiebung hin zu einer anmeldungsbasierten Verwaltung für bestimmte zuvor registrierte Produkte.
Eine wichtige regulatorische Bestimmung schreibt vor, dass Nahrungsergänzungsmittel, die bereits mit Funktionen wie der Stärkung des Immunsystems oder der Unterstützung als Antioxidans zugelassen wurden, vom Registrierungs- zum Anmeldesystem übergehen müssen. Dies spiegelt Chinas laufende Reform wider, die darauf abzielt, die Zulassungen für gut etablierte Inhaltsstoffe zu vereinfachen.
Der Entwurf spezifiziert drei Kategorien von Lycopin-Rohstoffen:
1. Lycopin aus Tomatenextrakt oder Oleoresin
2. Gereinigtes Lycopin aus Tomatenextrakt mit ≥85 % Lycopingehalt
3. Synthetisches Lycopin, hergestellt durch Wittig-Kondensationsreaktion
Alle Formen müssen den festgelegten technischen Spezifikationen entsprechen, einschließlich:
Molekularformel: C??H??
Relative Molekülmasse: 536,89 (basierend auf den Standards von 2022)
Obligatorische Einhaltung sensorischer, physikochemischer und wichtiger Inhaltsstoffindikatoren (gemäß den angegebenen Tabellen)
Die Verordnung legt strenge Anforderungen an Herkunft und Verarbeitung fest. Natürliches Lycopin muss aus Tomaten (Lycopersicon) unter Verwendung zugelassener Methoden wie überkritischem CO? oder organischen Lösungsmitteln (z. B. n-Hexan, Ethylacetat) extrahiert werden, gefolgt von gegebenenfalls erforderlichen Reinigungsverfahren.
Es werden auch spezifische Verwendungs- und Konformitätsbedingungen für kommerzielle Rohstoffe eingeführt: Es dürfen nur Hilfsstoffe verwendet werden, die gemäß GB 2760 (Nationaler Lebensmittelsicherheitsstandard für Lebensmittelzusatzstoffe) oder der offiziellen Liste der Hilfsstoffe für Nahrungsergänzungsmittel zugelassen sind.
Antioxidantien wie Vitamin C oder Vitamin E dürfen zu Verarbeitungszwecken hinzugefügt werden, aber ihre Mengen müssen analytisch überprüft und in den Produktspezifikationen aufgeführt werden.
Etiketten müssen deren Vorhandensein deklarieren – für diese zugesetzten Hilfsstoffe dürfen keine gesundheitsbezogenen Angaben gemacht werden.
Zusätzliche Kennzeichnungsvorkehrungen sind erforderlich, wenn die Aufnahmegrenzwerte überschritten werden, einschließlich Aussagen wie:
Die empfohlene Einnahme nicht überschreiten.
Nicht gleichzeitig mit ähnlichen Nährstoffen verzehren.
Die Verordnung betont auch die Anforderungen an die Validierung von Sicherheit und Wirksamkeit. Für Produkte, die Lycopin mit anderen Nährstoffen kombinieren, müssen Hersteller unterstützende Forschungsdaten einreichen, die die Produktsicherheit und funktionelle Wirksamkeit belegen.
Die Lagerbedingungen für alle Lycopin-Rohstoffe sind standardisiert und erfordern Schutz vor Licht, luftdichte Versiegelung und kontrollierte Temperaturbedingungen, um Stabilität und Qualität zu gewährleisten.
Insgesamt stellt der Entwurf einen bedeutenden Schritt in Chinas Modernisierung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel dar. Er führt klare Standards für Lycopin ein und verstärkt gleichzeitig eine Verlagerung hin zu einem risikobasierten, anmeldungszentrierten Regulierungssystem. Es wird erwartet, dass dieser Schritt Innovationen fördert und gleichzeitig strenge Sicherheits-, Qualitäts- und Kennzeichnungskontrollen aufrechterhält.
Region: Verbrauchernachrichten