Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) nimmt Anträge auf Erneuerung der Zulassung für Tabakprodukte mit modifiziertem Risiko (MRTP) für VLN-Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt an.

Die US Food and Drug Administration (FDA) gab am 12. Mai 2026 bekannt, dass sie zwei Anträge auf Verlängerung der Zulassung für Tabakprodukte mit reduziertem Risiko (MRTP) zur wissenschaftlichen Überprüfung eingereicht hat, die von der 22nd Century Group stammen. Die Anträge betreffen die Zigarettenprodukte VLN® King und VLN® Menthol King, die im Vergleich zu herkömmlichen Zigaretten reduzierte Nikotinwerte aufweisen. Die Produkte erhielten zuvor im Jahr 2021 die MRTP-Zulassung der FDA, die es dem Unternehmen ermöglichte, sie mit Angaben zu reduziertem Risiko zu vermarkten. Diese Zulassungen laufen voraussichtlich im Dezember 2026 ab. Um die Produkte auch nach dem Ablaufdatum mit MRTP-Angaben vermarkten zu können, reichte das Unternehmen Verlängerungsanträge zur Überprüfung durch die FDA ein. Die FDA eröffnete außerdem ab dem 13. Mai 2026 ein öffentliches Register über Regulations.gov, das es Interessengruppen ermöglicht, wissenschaftliche Daten, Forschungsergebnisse und öffentliche Kommentare zu den Anträgen einzureichen. Die Behörde erklärte, dass geschwärzte Antragsunterlagen und zukünftige Änderungen während des Überprüfungsprozesses fortlaufend öffentlich zugänglich gemacht werden.