Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) nimmt Anträge auf Erneuerung der Zulassung für Tabakprodukte mit modifiziertem Risiko (MRTP) für VLN-Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt an.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am 12. Mai 2026 bekannt, dass sie zwei von der 22nd Century Group eingereichte Anträge auf Verlängerung der Zulassung für Tabakprodukte mit modifiziertem Risiko (MRTP) zur wissenschaftlichen Prüfung angenommen hat. Die Anträge beziehen sich auf die Zigarettenprodukte VLN® King und VLN® Menthol King, die im Vergleich zu herkömmlichen Zigaretten einen reduzierten Nikotingehalt aufweisen. Die Produkte hatten bereits im Jahr 2021 eine FDA erhalten, wodurch das Unternehmen sie mit Angaben zum modifizierten Risiko vermarkten durfte. Diese Zulassungen laufen planmäßig im Dezember 2026 aus. Um die Produkte auch nach Ablauf der Gültigkeitsdauer weiterhin mit MRTP-Angaben vermarkten zu können, reichte das Unternehmen Verlängerungsanträge zur FDA ein. Die FDA hat FDA ab dem 13. Mai 2026 über Regulations.gov ein öffentliches Verfahren eröffnet, das es Interessengruppen ermöglicht, wissenschaftliche Daten, Forschungsergebnisse und öffentliche Stellungnahmen zu den Anträgen einzureichen. Die Behörde erklärte, dass redigierte Antragsunterlagen und künftige Änderungen während des Prüfungsverfahrens fortlaufend öffentlich zugänglich gemacht werden.