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Eine Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) ist eine leicht zugängliche, produktspezifische Ressource, die alle wesentlichen Informationen zu einem Produkt enthält. Das Dokument umfasst Formulare, klinische Parameter und pharmakologische Eigenschaften, die von Organisationen basierend auf deren Forschung und Kenntnissen über ein bestimmtes Arzneimittel verfasst und aktualisiert werden. SmPCs, die als Kurzwerbung klassifiziert sind, werden von der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) oder der Behörde für die Regulierung von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (MHRA) ratifiziert und genehmigt.
Abgekürzte SmPC: Ein unterbewertetes Instrument
Eine abgekürzte SmPC ist eine zusammengefasste Version der vollständigen SmPC, die als Nachschlagewerk für Angehörige der Heilberufe dienen kann. Dem Dokument ist am Anfang ein wichtiger Hinweis / eine Pflichtangabe beigefügt, die lautet: „Vor der Verschreibung ist die vollständige Fachinformation zu konsultieren / heranzuziehen.“ Pharmazeutische Unternehmen müssen die Rolle der SmPC genau verstehen und sich über Folgendes im Klaren sein, um Fehler bei der Erstellung zu vermeiden:
- Einführung zu SPC/SmPC
- Die gekürzte SmPC verstehen
- Unterschied zwischen SmPC und abgekürztem SmPC
- Erstellung einer gekürzten SmPC
- Vorschriften
Um das Verständnis einer abgekürzten SmPC und ihrer Anwendung im Pharmamarketing zu erleichtern, veranstaltet Freyr ein kostenloses Webinar zum Thema „Abgekürzte SmPC: Ein neuer Ansatz für Werbematerialien in der EU“, das für den 28. Oktober 2022 angesetzt ist.
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