Die Europäische Kommission überarbeitet die REACH-Mikroplastik-Beschränkung durch Änderungen an den Anforderungen für synthetische Polymermikropartikel.

Am 2. Juni 2026 verabschiedete die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2026/1168 der Kommission zur Änderung von Anhang XVII der REACH-Verordnung bezüglich der Beschränkungen für synthetische Polymermikropartikel (Mikroplastik). Die Verordnung überarbeitet Bestimmungen, die unter der Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission eingeführt wurden, um den Geltungsbereich bestehender Ausnahmen zu präzisieren und eine konsistente Umsetzung der Mikroplastikbeschränkung in der gesamten Europäischen Union zu gewährleisten. Die Änderung erweitert die Ausnahmeregelung für Arzneimittel auf alle Human- und Tierarzneimittel, einschließlich derer, die in klinischen Studien und damit verbundenen präklinischen Sicherheitsprüfungen verwendet werden. Sie führt auch eine neue Ausnahmeregelung für synthetische Polymermikropartikel ein, die in der produkt- und prozessorientierten Forschung und Entwicklung (PPORD) in Mengen von einer Tonne pro Jahr oder weniger verwendet werden, unabhängig davon, ob die Forschung an Industriestandorten oder an anderen Orten wie Krankenhäusern und Universitäten durchgeführt wird. Darüber hinaus stellt die Verordnung klar, dass die Ausnahme für synthetische Polymermikropartikel, die dauerhaft in eine feste Matrix eingebettet sind, nur dann gilt, wenn die beabsichtigte Endverwendung ein Jahr oder länger dauert. Bestimmte Änderungen in Bezug auf Arzneimittel und PPORD-Verwendungen gelten rückwirkend ab dem 17. Oktober 2023, während die überarbeitete Bestimmung zur festen Matrix ab dem 22. Juni 2028 Anwendung findet. Die Änderungen zielen darauf ab, den Gesetzestext an die ursprüngliche politische Absicht der Beschränkung anzupassen, die Durchsetzung zu erleichtern und den betroffenen Interessengruppen eine größere regulatorische Sicherheit zu bieten.