Die Vereinigten Staaten veröffentlichen FDA-Leitlinien zu Farbstoffzertifizierungsberichten und Chargenprüfsystemen

Am 7. April 2026 veröffentlichte die US Food and Drug Administration (FDA), Farbstoff-Zertifizierungsstelle (CCB), Informationen zum Programm für Farbstoff-Zertifizierungsberichte, das das Regulierungssystem für zertifizierbare Farbstoffzusätze in Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika und bestimmten Medizinprodukten in den US beschreibt. Das Farbstoff-Zertifizierungsprogramm ist ein vom Kongress vorgeschriebenes Sicherheits- und Qualitätssicherungssystem, das gewährleistet, dass Farbstoffzusätze strenge regulatorische Spezifikationen erfüllen, bevor sie in Verbraucher- und Gesundheitsprodukten verwendet werden. Im Rahmen dieses Systems reichen Hersteller von Farbstoffzusätzen repräsentative Proben jeder Produktionscharge zur Bewertung bei der Farbstoff-Zertifizierungsstelle der FDA ein. Das FDA-Labor analysiert jede eingereichte Probe, um die Einhaltung der im Code of Federal Regulations (21 CFR Part 74) festgelegten Spezifikationen zu überprüfen, der die zugelassenen zertifizierbaren Farbstoffzusätze regelt. Diese Prüfung stellt sicher, dass die Zusätze die erforderlichen Reinheits-, Identitäts- und Sicherheitsstandards vor der Markteinführung erfüllen. Wenn eine Chargenprobe alle regulatorischen Spezifikationen erfüllt, stellt die Farbstoff-Zertifizierungsstelle ein formelles Zertifikat aus, das die Genehmigung dieser spezifischen Charge bestätigt. Diese Zertifizierung ist erforderlich, damit der Zusatz in regulierten Produkten innerhalb der US legal verwendet werden darf.