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"Brasilien: Obligatorische Registrierung von Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsüberwachungseinheiten im CNES · Stärkung der behördlichen Aufsicht, des Systemzugangs und der Compliance-Anforderungen"
ANVISA bekräftigt die Pflicht zur Registrierung von Gesundheits- und Überwachungseinheiten im CNES als Voraussetzung für den Zugang zu Regulierungssystemen
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: ANVISA aktualisiert die Liste der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel (MIP) – IN 404/2025
ANVISA veröffentlicht die IN 404/2025 zur Aktualisierung der nationalen Liste nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (MIP) in Brasilien, erweitert die OTC-Klassifizierungen und eröffnet neue Möglichkeiten für Rx-zu-OTC-Wechsel.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenBrasilien: ANVISA setzt Ausnahmemassnahmen zur Optimierung von Prüfverfahren für klinische Studien und Arzneimittel um (RDC 997/2025)
ANVISA veröffentlicht RDC 997/2025 mit aussergewöhnlichen und vorübergehenden Massnahmen zur Beschleunigung von behördlichen Prüfverfahren für klinische Studien, Marktzulassungen und Anträge nach der Zulassung von Arzneimitteln und Biologika.
ANVISA | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenMexiko: COFEPRIS stärkt den Rechtsrahmen und vereinfacht Verfahren für kontrollierte Substanzen
COFEPRIS veröffentlicht eine Vereinbarung über Massnahmen zur regulatorischen Vereinfachung und digitalen Modernisierung für Verfahren im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln, Psychotropika und chemischen Vorprodukten in Mexiko.
COFEPRIS | Pharmazeutika | ZulassungsangelegenheitenKolumbien: INVIMA schaltet automatisiertes Modul für die Ausstellung von Freiverkaufszertifikaten (CVL) frei
INVIMA aktiviert ein neues, automatisiertes Invimágil-Modul zur Ausstellung von Freiverkaufszertifikaten (CVL), um exportbezogene Zulassungsverfahren für gesundheitsregulierte Produkte in Kolumbien zu vereinfachen.
INVIMA | Pharmazeutika | Zulassungsangelegenheiten