Beraten lassen
Mexikanische Regulierung: COFEPRIS schafft im Zuge der Verwaltungsvereinfachung die Prüfung von Anzeigen ab – Arzneimittel
COFEPRIS kündigt die Abschaffung der obligatorischen Prüfung für bestimmte Mitteilungen an, um Prozesse zu optimieren und den Verwaltungsaufwand im Rahmen der Bemühungen zur digitalen Transformation zu verringern.
COFEPRIS | Pharmaceuticals | Country Regulatory AffairsMexikanische Regulierung: Das Nationale Zentrum für Pharmakovigilanz und Technovigilanz (CENAFyT) wird gegründet – Arzneimittel
Einrichtung des CENAFyT zur Verbesserung der Koordination, Überwachung und Meldung der Arzneimittelsicherheit durch eine verbesserte Pharmakovigilanz in Mexiko.
COFEPRIS | Pharmaceuticals | Country Regulatory AffairsKolumbianische Regulierung: Informationen zur Beantragung von Besuchen zur Zertifizierung guter Herstellungspraxis (BPx) – Arzneimittel
Leitlinien für pharmazeutische Betriebe zur Beantragung von Zertifizierung, Fristverlängerung, Verlängerung oder Überprüfungsbesuchen für die Einhaltung guter Praxisstandards bei INVIMA in Kolumbien.
INVIMA | Pharmazeutika | Länderspezifische Zulassungsangelegenheiten (Regulatory Affairs)Kolumbianische Regulierung: Dekret von 2026: Regelung des Betriebs von Einrichtungen zur Gewinnung, Verarbeitung, Konservierung und Verteilung von Blut und Blutbestandteilen sowie aus Plasma und Serum gewonnenen Arzneispezialitäten und sonstigen Bestimmungen
Regulierung und Modernisierung der Standards für den Betrieb, die Sicherheit und die Überwachung von Blutbanken, Blutbestandteilen und aus Plasma gewonnenen Arzneispezialitäten in Kolumbien.
INVIMA | Pharmazeutika | Länderspezifische Zulassungsangelegenheiten (Regulatory Affairs)Brasilianische Regulierung: Die Höhepunkte des 3. öffentlichen Dicol-Treffens 2026: Genehmigte aktualisierte Regeln für die sanitäre Kontrolle im Außenhandel und die Liste der Referenzarzneimittel
Auf der 3. öffentlichen Dicol-Sitzung der ANVISA im Jahr 2026 wurden Aktualisierungen zu den gesundheitspolizeilichen Kontrollen im Außenhandel, zur Liste der Referenzarzneimittel, zu regulatorischen Zeitplänen und zu personellen Besetzungen vorgestellt.
ANVISA | Pharmaceuticals | Country Regulatory Affairs