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Les États-Unis (US) abritent une vaste gamme d'aliments et de compléments alimentaires, chacun prétendant offrir des avantages uniques aux consommateurs. Des vitamines et minéraux aux compléments à base de plantes et aux poudres de protéines, le marché est inondé de produits qui promettent d'améliorer la santé, de gérer des problèmes de santé et de réduire les risques de maladies. Cependant, avec un si grand nombre d'options disponibles, il peut être difficile pour les consommateurs de prendre des décisions éclairées quant aux produits à choisir. Dans ce blog, nous explorerons le paysage complexe des allégations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires aux US : en examinant les différents types d'allégations, les exigences réglementaires et ce que les consommateurs doivent savoir pour faire des choix éclairés.
Que sont les allégations ?
Aux US, les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires incluent des allégations sur les propriétés curatives du produit, sa valeur nutritionnelle et ses caractéristiques spéciales qui le distinguent des produits concurrents. Ces allégations peuvent être trouvées sur les étiquettes Front-of-Pack (FOP) et Back-of-Pack (BOP).
Réglementations et HAs
Aux US , la réglementation des allégations figurant sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires US principalement de la compétence de US FDA. LaFDA mission de veiller à ce que les allégations formulées par les fabricants et figurant sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires soient véridiques et ne soient pas trompeuses. LaFDA la fabrication, l'étiquetage et la commercialisation des compléments alimentaires afin de garantir leur innocuité et leur efficacité.
Types de revendications
Les trois (03) principaux types d'allégations pouvant être utilisés sur les étiquettes des aliments et des compléments alimentaires aux US sont :
- AllégationsFDA US : ces allégations exigent un « consensus scientifique significatif » parmi les experts, de sorte qu'il soit possible d'être certain des bienfaits d'un aliment ou de ses composants dans le cadre de maladies ou d'affections liées à la santé. En l'absence de consensus significatif parmi les experts en santé, des mentions restrictives doivent figurer sur l'étiquette afin de préciser le niveau de preuve étayant l'allégation.
- AllégationsFDA US : celles-ci précisent les teneurs en nutriments d'un produit ou d'un complément alimentaire et doivent êtreFDA US .
- Allégations relatives àFDA àFDA US FDA US : ces allégations concernent l'effet des aliments ou des compléments alimentaires sur la structure ou la fonction du corps humain. Elles ne doivent pas être fausses ou trompeuses. Elles ne nécessitent pas d'examen préalable à la mise sur le marché ni d'approbation scientifique.
Exigences réglementaires pour l'approbation des allégations
Les exigences réglementaires US pour l'obtention d'allégations d'exposition impliquent les points suivants :
- Déterminer l'allégation - Le fabricant doit déterminer l'allégation à faire concernant l'étiquette du produit.
- Recherche scientifique - Cela impliquera une recherche scientifique pour étayer cette allégation, en collectant des données issues d'essais cliniques, d'études épidémiologiques et d'autres sources de preuves scientifiques.
- Dépôt d'une demande – Le fabricant doit déposer auprès de laFDA US une demandeFDA les preuves scientifiques à l'appui de l'allégation.
- FDA – LaFDA US examineFDA la demande et détermine si l'allégation fait l'objet d'un « consensus scientifique significatif ».
- Approbation de l'étiquette - Si elle est approuvée, le fabricant peut utiliser l'allégation, et celle-ci figurera sur l'étiquette du produit.
- Calendrier - La durée et l'imprévisibilité de l'examen mené par laFDA US FDA rendre le processus long, avec un risque de rejet ou de suggestions de modifications. Les délais varient en fonction de la complexité de l'allégation et de la solidité des preuves fournies. En vertu de la loi sur la modernisation de la Food and Drug Administration (FDAMA), les allégations de santé peuvent être utilisées pendant 120 jours à compter de la notification de soumission, dans l'attente deFDA US . Dans l'ensemble, les délais d'obtention de l'autorisation des allégations pour les aliments et les compléments alimentaires aux US varient donc et dépendent de chaque cas particulier.
Difficultés rencontrées par les fabricants
Voici quelques-uns des défis rencontrés par les fabricants pour faire approuver leurs allégations :
- Preuves scientifiques : Recueillir des preuves scientifiques suffisantes pour étayer les allégations est très chronophage et coûteux.
- FDA US : comme nous l'avons vu, compte tenu de la longueur et du caractère imprévisible de la procédure d'examen deFDA US , il n'est pas rare que des allégations soient rejetées ou modifiées.
- Exigences en matière d'étiquetage alimentaire: les étiquettes doivent respecter les réglementations extrêmement complexes et fastidieuses établies par laFDA US .
Conséquences de la non-conformité
Le non-respect des exigences deFDA US FDA de graves conséquences pour les fabricants, à savoir :
- LettresFDA : La FDA envoyer des lettres d'avertissement en cas de déclarations ou d'allégations non fondées.
- Rappel de produit: si la FDA qu'un produit présente un danger ou que son étiquetage est trompeur, elle peut ordonner son rappel.
- Actions en justice: en cas de non-respectFDA US , un fabricant peut faire l'objet de poursuites civiles ou pénales de la part de consommateurs ou des autorités de réglementation.
En conclusion, il convient de souligner qu'une compréhension attentive et nuancée des allégations relatives aux aliments et aux compléments alimentaires aux US une connaissance approfondie des différentes allégations, des réglementations et des attentes des consommateurs. Les experts en réglementation de Freyr vous aideront à vous y retrouver dans les subtilités de ce paysage réglementaire, en assurant FDA aux FDA et en accompagnant les démarches réglementaires avec une justification des allégations par des preuves scientifiques. Collaborez avec Freyr pour garantir que vos produits sont sûrs, efficaces et conformes aux exigences réglementaires deFDA US , ce qui facilitera le processus de lancement de vos produits sur le US . Reach Freyr dès aujourd’hui !
