,
2 min de lecture
Des analyses approfondies mettront en évidence comment l'emballage pharmaceutique, l'étiquetage, la sérialisation, le suivi et la traçabilité améliorent la sécurité des consommateurs et la transparence de la chaîne d'approvisionnement, et offrent des avantages aux emballages pharmaceutiques qui vont au-delà de la conformité aux lois.
Alors que l'industrie pharmaceutique continue d'évoluer et de découvrir de nouvelles technologies de chaîne d'approvisionnement, une solution logicielle de sérialisation intégrée pourrait être la réponse pour répondre à la multitude d'exigences de suivi et de traçabilité dans le monde entier. Cela pourrait être essentiel à mesure que les systèmes de toute la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sont intégrés pour permettre le suivi des produits de la fabrication à la distribution. La transformation numérique et des technologies telles que les normes GS1 EPCIS, la sérialisation compatible blockchain et les outils de visibilité d'entreprise permettent désormais une authentification sécurisée des produits et une transparence en temps réel de la chaîne d'approvisionnement.
La sérialisation des données doit être maintenue et réconciliée entre les produits, les caisses et les palettes au sein de l'entrepôt, et doit finalement être suivie tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Cela augmente considérablement les données capturées et stockées. Cependant, très peu de fabricants disposent actuellement d'un moyen d'utiliser ces données pour obtenir une visibilité sur leurs produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. L'un des défis auxquels beaucoup sont confrontés est la nature fragmentée de l'informatique de la chaîne d'approvisionnement.
À cette fin, de nombreux fabricants ont mis en œuvre des systèmes nécessaires à l'application et à la capture des données de sérialisation dans leurs processus d'emballage. Mais en général, ils n'ont pas abordé les implications du suivi de ces numéros tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Pour les fabricants pharmaceutiques disposant d'une gamme de produits gérable, la sérialisation peut souvent être mise en œuvre à l'aide d'une solution autonome et hors ligne, comme la fourniture de données de sérialisation hors ligne de la ligne d'emballage, et peut s'étendre au niveau de l'agrégation du modèle. Des systèmes sophistiqués sont mis en œuvre par des entreprises pharmaceutiques mondiales, qui doivent sérialiser et agréger un grand nombre de produits sur de nombreuses lignes d'emballage dans plusieurs sites.
Presque toutes les installations de fabrication de médicaments de taille moyenne ou petite ont des contraintes d'espace pour accueillir davantage d'équipements de sérialisation ou d'agrégation. À bien des égards, travailler avec davantage de partenaires rendra la sérialisation plus difficile pour les entreprises pharmaceutiques ainsi que pour leurs partenaires contractuels.
Il est temps pour les entreprises pharmaceutiques et leurs partenaires de la chaîne d'approvisionnement, y compris leurs partenaires de fabrication et d'emballage sous contrat, de définir certaines attentes concernant les projets de sérialisation dès le début. De multiples parties prenantes créent des processus et des outils pour accroître l'efficacité des lignes d'emballage post-sérialisation. De l'avis général, l'initiative mondiale de traçabilité pharmaceutique, impulsée par le Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) aux US et par la Directive européenne sur les médicaments falsifiés (EFMD) dans l'UE, progresse rapidement avec une visibilité réseau End-to-End de niveau 5, un logiciel d'agrégation prêt pour la conformité et un code-barres QR sécurisé pour chaque unité de produit. Des contrats pour du matériel de sérialisation avancé, des solutions de reporting réglementaire et la gestion de l'identité numérique sont attribués tandis que les chefs de projet passent à la mise en œuvre en temps réel.
Alors que l'Amérique du Nord est en tête de l'adoption de la sérialisation et que l'Asie-Pacifique connaît une croissance accélérée, les entreprises pharmaceutiques en 2025 doivent faire face à des réglementations pharmaceutiques strictes, à la lutte contre la contrefaçon et à la demande croissante de sécurité de la chaîne d'approvisionnement mondiale.
Pour rationaliser les opérations d'Artwork réglementaire et rester à la pointe de la conformité, contactez un expert réglementaire éprouvé comme Freyr.
Restez informé. Restez conforme.
