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Le client est une entreprise MedTech basée en Chine, avec un vaste portefeuille de dispositifs médicaux et de produits IVD. Les produits ont été fabriqués à différents endroits en Chine et ont déjà obtenu des approbations d'enregistrement en Chine et dans l'Union Européenne (UE). Actuellement, le client nécessite l'enregistrement de produits au Mexique et ne connaît pas le paysage réglementaire du Mexique, spécifiquement lié à la COFEPRIS. Par conséquent, le client a contacté Freyr pour obtenir de l'aide concernant les services d'enregistrement de dispositifs End-to-End, le service de Titulaire d'Enregistrement Mexicain (MRH) et le support de traduction.
Comment Freyr a-t-il fourni la bonne approche réglementaire menant à l'optimisation des coûts pour l'enregistrement des dispositifs au Mexique ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez ce cas concret.
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