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Le client était un petit fabricant indien avec un portefeuille de produits innovants destinés au contrôle et à la prévention des infections. Dans l'optique de s'étendre sur les marchés de l'ASEAN, du GCC, de l'Amérique du Nord, de l'Amérique du Sud, de l'UE et de l'Afrique, le client a sollicité les services de Freyr pour l'enregistrement de dispositifs dans plusieurs pays, la représentation locale (pour des marchés spécifiques) et d'autres activités réglementaires nécessaires à l'entrée sur le marché. De plus, le client souhaitait que Freyr l'aide dans ses interactions avec la TFDA pour obtenir l'approbation de la licence de dispositif. Compte tenu des multiples marchés concernés et du fait que le produit était un produit limite, il était difficile d'exécuter le projet conformément aux priorités commerciales du client et aux exigences spécifiques à chaque pays.
Comment Freyr a-t-il surmonté les défis et fourni des services réglementaires End-to-End pour la notification d'un dispositif médical en Thaïlande ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez cette étude de cas avérée. Téléchargez.
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