Dépôt réussi de soumissions groupées LCM pour un IND

Une entreprise pharmaceutique innovante basée aux US recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt de soumissions groupées LCM auprès de l'USFDA. Le projet du client a présenté plusieurs défis, tels que :

  • Activités End-to-end , depuis les documents d'étude jusqu'au ESG final des données ESG
  • Dépôt des dossiers dans des délais stricts

L'équipe de Freyr a relevé les défis en travaillant dans des délais stricts. L'équipe a offert un soutien considérable en examinant tous les documents sources et en suivant chaque modification de version effectuée tout au long du cycle de publication.

Comprendre comment Freyr a travaillé contre la montre et a réussi à 100 % à déposer les soumissions tout en évaluant les contraintes de temps et de coûts. Téléchargez l'étude de cas avérée.

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