À propos de nous

Freyr est le plus grand fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, offrant des solutions complètes aux secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biens de consommation. Chez Freyr, nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la gestion de la qualité et les solutions technologiques pour la gestion des soumissions, la gestion de l'étiquetage, la gestion des informations réglementaires et la veille réglementaire.

Grâce à notre expertise approfondie du secteur, à notre présence mondiale et à notre engagement en faveur de l'innovation, nous donnons à nos clients les moyens de naviguer efficacement dans des environnements réglementaires complexes. De la stratégie réglementaire aux soumissions et à la conformité, nous sommes votre partenaire de confiance pour garantir le succès de vos produits et la sécurité des patients.

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Pays
2100

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Clients internationaux
2500

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Experts internes en réglementation
850

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Filiales réglementaires nationales
10
Centres de distribution mondiaux

Histoires de réussite

Stimuler le progrès : de réelles avancées réglementaires, transformer la conformité en succès !

Des opérations réglementaires complètes pour plus de 70 ANDAs/NDAs ont permis la continuité des activités pour une entreprise pharmaceutique basée aux US
Produits médicaux, affaires réglementaires

Des opérations réglementaires complètes pour plus de 70 ANDAs/NDAs ont permis la continuité des activités pour une entreprise pharmaceutique basée aux US

Une société pharmaceutique aux US, dotée d'une équipe CMC réglementaire restreinte et confrontée à un taux d'attrition élevé, avait du mal à gérer plus de 70 ANDA/NDA. Freyr est devenu un partenaire réglementaire End-to-End, stabilisant les opérations, pourvoyant les rôles critiques et maintenant la conformité.

Des opérations réglementaires de bout en bout pour 15 ANDA/NDA ont permis zéro rejet pour une société pharmaceutique US.
Produits médicaux, affaires réglementaires

Des opérations réglementaires de bout en bout pour 15 ANDA/NDA ont permis zéro rejet pour une entreprise pharmaceutique US

Une prise en charge complète des opérations réglementaires, de la stratégie aux dépôts dans les délais, s'est traduite par zéro rejet pour 15 ANDA/NDA de notre client.

Le soutien à la gestion globale du cycle de vie a renforcé le contrôle du portefeuille pour une entreprise biopharmaceutique
Produits médicaux, affaires réglementaires

Le soutien à la gestion globale du cycle de vie a renforcé le contrôle du portefeuille pour une entreprise biopharmaceutique

Une entreprise biopharmaceutique avait besoin d'un support structuré pour la gestion du cycle de vie de son portefeuille pharmaceutique sur divers marchés mondiaux. Freyr a fourni un support complet de gestion du cycle de vie (LCM) visant à simplifier les processus post-approbation, à assurer la continuité des soumissions et à améliorer la surveillance réglementaire sur l'ensemble du portefeuille.

Transformer la gestion des plaintes EU MDR en un cadre post-commercialisation prêt pour l'audit
Dispositifs médicaux, conformité aux normes de l'UE

Transformer la gestion des plaintes EU MDR en un cadre post-commercialisation prêt pour l'audit

Permettre des décisions de rapportabilité plus rapides, des soumissions MDR en temps voulu et une gestion des plaintes prête pour l'inspection pour les portefeuilles de dispositifs médicaux à volume élevé.

Redéfinir l'excellence en matière de réglementation

Profitez de notre gamme intégrée de services, qui va du conseil réglementaire de bout en bout à l'automatisation des processus grâce à un logiciel réglementaire robuste, en passant par l'exploitation de la puissance de l'intelligence artificielle (IA) dans le domaine de l'intelligence réglementaire, afin de transformer les défis liés à l'entrée sur le marché en opportunités de croissance.

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    Services réglementaires mondiaux

    Naviguez sans effort dans les complexités réglementaires grâce à nos services mondiaux End-to-End. De la stratégie à la conformité, nous vous accompagnons à l'échelle mondiale. Assurez votre succès sur tous les marchés avec Freyr Solutions.

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    Votre cloud réglementaire axé sur l'IA par Freyr

    Transformez vos opérations réglementaires avec freya fusion, une plateforme réglementaire unifiée axée sur l'IA, conçue pour gérer l'ensemble de votre cycle de vie réglementaire et constituer la source unique de vérité pour vos données. Rationalisez vos processus, garantissez la conformité et accélérez la mise sur le marché grâce à l'automatisation intelligente et aux flux de travail connectés.

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    Global Regulatory Intelligence

    Restez à la pointe d'un environnement réglementaire en constante évolution grâce à Freyr GRI. Grâce à l'intelligence artificielle, au traitement du langage naturel et aux technologies d'apprentissage automatique, nos analyses personnalisées et basées sur les données vous permettent de prendre des décisions stratégiques éclairées en toute confiance et en toute simplicité.

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Votre assistant réglementaire basé sur l'IA par Freyr

Un conseiller formé au contexte réglementaire qui vous permet d'exploiter la puissance des informations réglementaires avec une précision et une facilité exceptionnelles. Freya vous permet de poser des questions et vous fournit des informations réglementaires vérifiées, référençables et authentifiées à portée de main.

 

Célébrer la réussite de nos clients

Nous sommes fiers d'être partenaires d'un large éventail de leaders du secteur. Notre engagement envers l'excellence dans les services réglementaires nous a valu la confiance d'organisations prestigieuses.

Innovons et réussissons ensemble

Connectez-vous à Freyr, votre passerelle vers l'excellence réglementaire !  

Le temps est un facteur essentiel lorsque l'on évolue dans le monde complexe de la réglementation. Prenez dès aujourd'hui le contrôle de votre parcours de conformité et laissez notre équipe d'experts vous guider vers le succès. Grâce à nos solutions personnalisées, vous garderez toujours une longueur d'avance dans un paysage réglementaire en constante évolution, garantissant ainsi la croissance et la pérennité de votre entreprise. Collaborons et réussissons ensemble.

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