Enregistrement des compléments alimentaires en Pologne.

Enregistrement des compléments alimentaires en Pologne - Aperçu

La Pologne est un marché émergent pour les compléments alimentaires au sein de l'Union européenne (UE), attirant un intérêt considérable de la part des entreprises du secteur. Les compléments alimentaires en Pologne sont régis par la loi polonaise du 25 août 2006, qui met en œuvre la Directive 2002/46/CE. La simple classification d'un aliment comme complément alimentaire sur d'autres marchés est insuffisante pour qu'il soit considéré comme tel en Pologne ou dans l'UE. Le respect des substances autorisées, des niveaux maximaux et des substances interdites dans les compléments alimentaires polonais est crucial. Un étiquetage alimentaire précis, une publicité conforme et la vérification des allégations de santé sont nécessaires pour garantir la sécurité et éviter les sanctions, les retraits de produits et les rappels.

L'Inspection Sanitaire en Chef (CSI) est l'autorité compétente en Pologne. Au fil des ans, l'Inspection Sanitaire en Chef (CSI) a publié de nombreuses directives et avis, offrant des orientations précieuses aux opérateurs du secteur alimentaire (OSA) concernant la vente, la publicité et la réglementation des compléments alimentaires en Pologne. Une législation a également été promulguée pour les produits botaniques, décrivant des restrictions et conditions d'utilisation spécifiques dans les Résolutions de l'Équipe des Compléments Alimentaires. Les niveaux maximaux pour les vitamines, les minéraux et d'autres substances ayant des effets nutritionnels et physiologiques sont établis au niveau national.

Le marché polonais présente un intérêt particulier pour les entreprises opérant dans les domaines de la nutrition sportive, des probiotiques, des produits botaniques et des compléments alimentaires à base de champignons. La vente et l'importation de compléments alimentaires en Pologne, via des plateformes comme Amazon ou d'autres places de marché e-commerce ciblant les consommateurs polonais, exigent le respect de la procédure de notification auprès de l'Inspection Sanitaire en Chef (CSI). L'achèvement du processus de notification entraîne l'inscription sur une liste spécifique avec un code d'enregistrement unique.

La notification à la CSI nécessite la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Notamment, pour qu'un nutriment puisse être utilisé dans les aliments, il doit avoir un historique d'utilisation sûre (HoSU) significatif au sein de l'UE. Le non-respect de cette exigence classe la substance comme un « Novel Food », nécessitant une autorisation préalable, même si elle est uniquement destinée à être utilisée dans des compléments. L'enregistrement des Novel Food se fait au niveau de l'UE.

Pour les entreprises vendant des compléments alimentaires en Pologne après le Brexit ou enregistrées dans des pays non membres de l'UE [y compris le Royaume-Uni (UK)], il est nécessaire d'établir une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de désigner une entreprise tierce comme Représentant Légal (RL) du produit en Pologne ou dans d'autres pays de l'UE. Ce représentant doit être mentionné sur l'étiquette, servir de point de contact pour l'autorité réglementaire et établir les procédures applicables.

Les autres produits alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en Pologne. Cependant, les aliments destinés à des groupes spécifiques (FSG), tels que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les aliments sans gluten et les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP), peuvent nécessiter une notification. Les produits de remplacement total de l'alimentation pour le contrôle du poids et les aliments enrichis (y compris les produits ou barres de nutrition sportive) relèvent également de la supervision du CSI. Les exploitants du secteur alimentaire (FBO) doivent assurer la conformité avec toutes les réglementations alimentaires pertinentes en Pologne, y compris la composition et l'étiquetage.

La nature dynamique du marché alimentaire en Pologne et dans l'EU exige des entreprises qu'elles s'adaptent rapidement aux mises à jour réglementaires. Freyr, avec son centre opérationnel et de livraison dans l'EU, offre un soutien réglementaire complet pour l'enregistrement des compléments alimentaires en Pologne aux fabricants, distributeurs et autres exploitants du secteur alimentaire (FBO). Nos services comprennent les évaluations réglementaires, l'étiquetage des aliments, la vérification des allégations de santé, la notification de produits, la Représentation Légale (RL) et les procédures connexes telles que la surveillance et la veille.