Enregistrement des compléments alimentaires en France

Enregistrement des compléments alimentaires en France - Aperçu

La France est un marché important pour les compléments alimentaires au sein de l'Union européenne (UE), attirant les entreprises du secteur. La réglementation nationale, régie par le décret français n° 2006-352, qui met en œuvre la directive 2002/46/CE, encadre la classification des compléments alimentaires. La classification d'un produit sur d'autres marchés ne le classe pas automatiquement comme complément alimentaire dans l'UE ou en France. Le respect des substances autorisées, des niveaux maximaux et des substances interdites est crucial. Assurer un étiquetage alimentaire précis, une publicité conforme et la vérification des allégations de santé est nécessaire pour maintenir la sécurité et éviter les sanctions, les retraits de produits ou les rappels.

L'autorité compétente actuelle en France est la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Les autorités françaises ont publié de nombreuses lignes directrices au fil des ans, fournissant des informations précieuses aux exploitants du secteur alimentaire (ESA) concernant la vente et la publicité des compléments alimentaires. De plus, la France dispose de lignes directrices spécifiques pour les substances botaniques, y compris une liste positive de substances botaniques (plantes et champignons) avec des conditions d'utilisation spécifiques. Les niveaux maximums de vitamines et de minéraux sont établis au niveau national. En outre, la France possède une liste positive d'autres substances ayant des effets nutritionnels et physiologiques. Les autorités françaises ont également fourni des lignes directrices pour l'utilisation des probiotiques.

Malgré les distorsions de marché et les non-conformités existantes dans toute l'UE, le marché français maintient sa discipline. Il reste très attractif pour les entreprises opérant dans les domaines de la nutrition sportive, des probiotiques, des produits botaniques et des compléments alimentaires à base de champignons. L'importation et la vente de compléments alimentaires en France, y compris sur des plateformes en ligne comme Amazon ou d'autres places de marché e-commerce, nécessitent une procédure de notification auprès de la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Une fois la notification effectuée, le produit est inclus dans une liste spécifique avec un code d'enregistrement unique. La notification à la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) exige la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Il est important de noter que les nutriments utilisés dans les aliments doivent avoir un historique d'utilisation sûre (HoSU) significatif au sein de l'UE comme preuve de sécurité. Le non-respect de ce critère classe la substance comme un "Novel Food", nécessitant une autorisation préalable même au sein de l'industrie des compléments. L'enregistrement des Novel Food se fait au niveau de l'UE.

Pour ceux qui souhaitent vendre des compléments alimentaires en France post-Brexit ou depuis des pays non membres de l'UE [y compris le Royaume-Uni (UK)], il est nécessaire d'établir une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de désigner un tiers comme Représentant Légal (RL) du produit en France ou dans d'autres pays de l'UE. La société représentante doit être mentionnée sur l'étiquette, servir de point de contact pour l'autorité et établir les procédures applicables.

Les produits alimentaires autres que les compléments alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en France. Cependant, les aliments destinés à des groupes spécifiques (FSG), tels que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite ou les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP), relèvent des produits réglementés et nécessitent une notification. Les exploitants du secteur alimentaire (ESA) doivent assurer la conformité avec toutes les réglementations alimentaires concernant la composition et l'étiquetage.

Le marché alimentaire en France et dans l'UE est dynamique, nécessitant une adaptation réglementaire rapide de la part des entreprises pour réussir. Freyr, avec un centre opérationnel et de livraison dans l'UE, fournit un soutien réglementaire complet aux fabricants, distributeurs et exploitants du secteur alimentaire (FBO). Nos services comprennent les évaluations réglementaires des formules ou ingrédients, l'étiquetage des aliments, les allégations de santé et la publicité, la notification de produits, la Représentation Légale (LR), ainsi que les mises à jour réglementaires, la surveillance et la vigilance.