,L'expertise Freyr Solutions concernant l'évolution de l'eCTD est mise en avant dans Pharma Focus Asia, avec les commentaires de Gouspasha Mohammed, expert senior. L'article examine la transition de l'eCTD 1.0 à la version 4.0, qui marque un tournant majeur dans les dépôts réglementaires à l'échelle mondiale grâce à l'automatisation, à la gestion du cycle de vie et à l'harmonisation entre les régions réglementées telles que les US, l'Europe, le Japon et le Canada.
L'eCTD 4.0 introduit un suivi amélioré du cycle de vie, une validation basée sur les Metadata et une interopérabilité avec les systèmes réglementaires, garantissant des approbations plus rapides, une conformité efficace et une réduction des erreurs de soumission. Le passage des processus traditionnels basés sur des documents à un format de soumission standardisé et structuré s'aligne sur les attentes réglementaires mondiales, faisant de la transformation numérique une nécessité pour les entreprises des sciences de la vie.
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