La FSSAI révise ses réglementations sur les nutriments

Le règlement de 2016 sur la sécurité et les normes alimentaires (compléments de santé, nutraceutiques, aliments destinés à une alimentation particulière, aliments à des fins médicales spéciales, aliments fonctionnels et Novel Food) est entré en vigueur le 1er janvier 2018. Récemment, la FSSAI, avec l'approbation préalable du gouvernement central, a adopté le premier amendement de ce règlement, à savoir le règlement modificatif de 2021 relatif à la sécurité et aux normes alimentaires (compléments de santé, nutraceutiques, aliments destinés à une alimentation particulière, aliments à des fins médicales spéciales, aliments fonctionnels et Novel Food).

Ces réglementations couvrent huit (08) catégories d'aliments fonctionnels énumérées ci-dessous :

• Compléments alimentaires
• Nutraceutiques
• Denrées alimentaires destinées à des fins nutritionnelles particulières
• Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales
• Aliments spécialisés contenant des plantes ou des substances botaniques
• Aliments contenant des probiotiques
• Aliments contenant des prébiotiques
• Novel Foods

Tous les opérateurs du secteur alimentaire (FBO) doivent se conformer aux dispositions de ces réglementations à compter du 1er avril 2022.

Les principaux changements apportés par ce premier amendement sont les suivants :

• Les formes galéniques telles que les comprimés, les gélules et les sirops sont incluses pour l'association de vitamines et de minéraux, y compris l'utilisation d'une seule vitamine et d'un seul minéral, à des niveaux égaux ou inférieurs à un maximum d'un (01) apport nutritionnel conseillé (RI), et sont couvertes par ces réglementations.
• Suite à l'établissement d'une réglementation distincte sur les « aliments pour la nutrition infantile de 2020 », ces réglementations sur les « compléments de santé, les nutraceutiques, les aliments destinés à une alimentation particulière, les aliments à des fins médicales spéciales, les aliments fonctionnels et le Novel Food » ne s'appliquent pas aux nourrissons jusqu'à l'âge de 24 mois. La réglementation sur la sécurité et les normes alimentaires (aliments pour la nutrition infantile, 2020) spécifie les aliments applicables aux nourrissons jusqu'à l'âge de vingt-quatre (24) mois.
• Les céréales, les fruits, les légumes, les légumineuses et les épices peuvent être utilisés comme compléments ou nutraceutiques selon le cas, soit tels quels, soit sous forme d'ingrédients transformés, y compris des extraits. Toutefois, la revendication de bienfaits spécifiques pour la santé sur de tels produits alimentaires nécessitera l'approbation préalable de l'autorité alimentaire.
• Toute « substance chimique purifiée unique » répertoriée dans ces réglementations, à l'exception des extraits botaniques, n'est pas autorisée sans l'approbation préalable de l'autorité.
• Les allégations concernant les ingrédients ou les produits nécessitent une approbation.
• Les allégations de réduction du risque de maladie sont supprimées.
• Les aliments destinés à une alimentation particulière (FSDU) destinés aux sportifs ne doivent être utilisés que sur avis médical d'un médecin, d'un diététicien ou d'un nutritionniste certifié.
• Les aliments à des fins médicales spéciales ou diététiques spécifiques destinés aux sportifs doivent être présentés exclusivement sous des formes destinées à la consommation orale.
• Un aliment diététique destiné à des fins spéciales utilisé comme substitut de repas complet pour la perte de poids, la gestion ou le contrôle du poids ne doit pas être considéré comme un aliment destiné aux sportifs.
• Toutes les publicités pour des aliments diététiques à des fins spéciales doivent préciser explicitement que le produit doit être consommé sur avis médical, le cas échéant.
• Les exploitants du secteur alimentaire doivent ajouter les nutriments à des concentrations égales ou inférieures à un (1) apport nutritionnel conseillé (ANC) maximum. L'autorisation préalable de l'autorité compétente est requise sur la base de données scientifiques adéquates pour les aliments spécialement préparés pour la perte de poids et destinés à remplacer complètement le régime alimentaire avec des ANC supérieurs sous forme d'aliments (à l'exception des gélules, comprimés et sirops).
• Les exploitants du secteur alimentaire doivent informer par écrit l'autorité compétente lorsqu'ils utilisent des esters, des dérivés et des sels de vitamines, ainsi que des sels et des chélates de minéraux. Ils sont également tenus de fournir des données ou des informations de sécurité supplémentaires à la demande de l'autorité compétente dans de tels cas.
• Des esters, dérivés, isomères et sels d'acides aminés appropriés peuvent être utilisés. Les exploitants du secteur alimentaire doivent en informer par écrit l'autorité compétente lorsqu'ils utilisent des esters, des sels, des isomères et des dérivés, et ils doivent également soumettre des données de sécurité supplémentaires ou tout autre document dans ces situations.

Étiquetage

L'étiquetage des denrées alimentaires est un outil de communication essentiel. C'est une obligation légale qui aide le consommateur à faire un choix éclairé lors de son achat. L'étiquette doit généralement comporter des informations sur la composition du produit, son profil nutritionnel, les détails de fabrication, etc. Conformément à la nouvelle réglementation sur les nutraceutiques, voici les principaux éléments :

• Chaque emballage contenant des aliments diététiques à des fins spéciales doit porter la mention « RÉSERVÉ AUX SPORTIFS » à proximité immédiate du nom du produit alimentaire, ainsi que la mention « À consommer sur avis médical d'un médecin, d'un diététicien diplômé ou d'un nutritionniste uniquement » et le logo spécifié ci-dessous pour les produits alimentaires spécialement préparés pour les sportifs.
• Chaque emballage contenant des aliments diététiques à des fins spéciales doit comporter les informations suivantes : pour les produits alimentaires spécialement préparés pour les sportifs, une mention indiquant que le produit ne doit pas être consommé par les femmes enceintes, allaitantes, les nourrissons, les enfants de moins de cinq (5) ans et les personnes âgées.
• Chaque emballage contenant des aliments diététiques à des fins spéciales doit porter les informations requises, accompagnées de la mention « réservé à la consommation orale » pour les produits alimentaires spécialement préparés pour les sportifs.
• Chaque emballage contenant des aliments diététiques à des fins spéciales doit comporter la mention « cet aliment ne constitue pas une source unique de nutrition et doit être consommé dans le cadre d'un régime alimentaire équilibré » pour les produits alimentaires spécialement préparés pour les sportifs.
• Chaque emballage contenant des aliments diététiques à des fins spéciales doit comporter la mention « cet aliment doit être consommé parallèlement à un programme d'entraînement physique ou d'exercice approprié » pour les produits alimentaires spécialement préparés pour les sportifs.

Probiotiques et prébiotiques

Les prébiotiques sont un type de fibres que le corps humain ne peut pas digérer, et ils servent également de nourriture aux probiotiques. Les probiotiques sont de minuscules micro-organismes vivants, comprenant des bactéries et des levures. Les prébiotiques et les probiotiques favorisent le développement de bonnes bactéries ainsi que d'autres organismes dans l'intestin. Le nouvel amendement comprend les éléments suivants :

• Le nombre de micro-organismes probiotiques viables ajoutés dans les aliments doit être supérieur ou égal à 10⁸ UFC par portion journalière recommandée.
• Pour les adultes, la limite maximale de prébiotiques par jour ne doit pas dépasser 40 g / 2 000 kcal.

Par ailleurs, des modifications ont été apportées aux annexes 1 et 4. L'annexe 1 couvre la liste des vitamines et minéraux nouvellement ajoutés, et l'annexe 4 comprend la liste révisée des ingrédients botaniques.

Annexe 1 – Ajouts (Liste des vitamines, des minéraux et de leurs composants)

Les nouvelles formes de vitamines et de minéraux incluses dans la réglementation sont les suivantes :

• Vitamine D : Vitamine D3 (cholécalciférol) – Sources issues de lichens et d'algues autorisées. Toutefois, les espèces de lichens et d'algues doivent faire l'objet d'une approbation préalable de l'autorité compétente.
• Vitamine E : tocotriénols
• Calcium : issu d'algues, y compris des algues rouges
• Calcium : formes naturelles de calcium obtenues à partir de coraux, de coquillages, de perles, de conques, d'huîtres et de lait
• Cuivre : oxyde de cuivre (oxyde de cuivre (II), oxyde cuivrique et oxyde cuivrique noir)
• Sélénium : acide sélénieux

Annexe IV – Révisions (Liste des ingrédients végétaux ou botaniques)

• La FSSAI a modifié l'annexe IV relative à la liste des ingrédients végétaux ou botaniques. La fourchette d'utilisation autorisée par adulte et par jour (exprimée en matière première/plante brute) a été révisée pour une majorité de plantes.
• De nouvelles plantes ont été ajoutées à la liste des ingrédients botaniques.
• Certains ingrédients botaniques ont été retirés de la liste, par exemple Areca catechu L. (Supari : graine) ; Carissa spinarum L. (Karawan : fruit).

Comme nous l'avons déjà mentionné, tous les opérateurs du secteur alimentaire (FBO) doivent se conformer aux dispositions de ces réglementations à compter du 1er avril 2022. Par conséquent, tous les FBO doivent évaluer la formulation de leurs produits à base de plantes et apporter les modifications nécessaires pour se conformer à la réglementation révisée.

Tout produit alimentaire ou complément alimentaire doit être conforme aux exigences des marchés spécifiques pour assurer la continuité de sa croissance. Comprendre le cadre réglementaire d'un produit particulier est utile pour prendre des décisions éclairées dès la phase de R&D. Obtenez des informations détaillées sur la réglementation alimentaire actualisée en Inde en consultant des experts en réglementation tels que Freyr.