Exigences des autorités de santé mondiales

Considérations relatives à l'étiquetage promotionnel et à la publicité pour les produits biologiques de référence, biosimilaires et interchangeables sur prescription

La FDA publie des orientations définitives sur l'étiquetage promotionnel et les considérations publicitaires pour les produits biologiques de référence, biosimilaires et interchangeables

Chine : Projet de lignes directrices sur les inspections et certificats de médicaments destinés à l'exportation

Garantir la conformité et la gestion de la qualité pour l'exportation de médicaments

Publié le : 21 nov. 2025

Chine : Lignes directrices techniques pour les problèmes courants liés au développement de médicaments et aux demandes d'essais cliniques (projet soumis à commentaires)

Amélioration de la communication réglementaire et de la qualité du développement des médicaments

Publié le : 18-Nov-2025

Chine : projet de lignes directrices sur les données électroniques dans les essais cliniques (pour commentaires)

Renforcement de l'intégrité des données et de la validation des systèmes.

Publié le : 24-Nov-2025

Arabie saoudite : La SFDA relie sa base de données nationale de pharmacovigilance à la plateforme mondiale de WHO

Amélioration de la sécurité des médicaments grâce à l'intégration mondiale des données

Publié le : 24-Nov-2025