• Lignes directrices réglementaires pour l'ajout ou le transfert de sites de fabrication de produits pharmaceutiques humains et vétérinaires

    Explorer le processus réglementaire d'ajout ou de transfert de sites de fabrication de produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, en décrivant les principales exigences, les critères de classification et les attentes en matière de soumission.

  • Chine : révision de l'accès aux approbations de médicaments et publication de la dernière liste de médicaments approuvés

    Amélioration de la transparence réglementaire, de l'accès aux certificats numériques et de la conformité de l'industrie
    En vigueur à compter du 9 décembre 2025

  • Vietnam : délivrance et renouvellement de près de 600 enregistrements de médicaments

    Renforcement de l'accès au marché, de la conformité et des normes de bioéquivalence
    Applicable à partir du 6 décembre 2025

  • Date limite de conformité de l'étiquetage pour les médicaments soumis à une notification simplifiée

    L'ANVISA rappelle l'échéance de conformité de l'étiquetage pour les médicaments soumis à notification simplifiée

  • La NPRA de Malaisie met à jour les exigences de conformité pour la déclaration des manquements graves

    Déclaration et gestion des manquements graves dans les essais cliniques conformément aux exigences de la NPRA