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"Brésil : Enregistrement obligatoire des unités de santé et de surveillance sanitaire auprès du CNES · Renforcement de la surveillance réglementaire, de l'accès aux systèmes et des exigences de conformité"
L'ANVISA réaffirme le caractère obligatoire de l'enregistrement au CNES pour les unités de santé et de surveillance sanitaire comme préalable à l'accès aux systèmes réglementaires
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesBrésil : L'ANVISA met à jour la liste des médicaments non soumis à prescription (MIP) – IN 404/2025
L'ANVISA publie l'IN 404/2025 mettant à jour la liste nationale brésilienne des médicaments non soumis à prescription (MIP), élargissant les classifications OTC et ouvrant de nouvelles opportunités de passage du Rx à l'OTC.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesBrésil : L'ANVISA met en œuvre des mesures exceptionnelles pour optimiser les files d'attente d'examen des essais cliniques et des médicaments (RDC 997/2025)
L'ANVISA publie la résolution RDC 997/2025 qui introduit des mesures exceptionnelles et temporaires afin d'optimiser les files d'attente d'évaluation réglementaire pour les essais cliniques, les autorisations de mise sur le marché et les soumissions post-approbation concernant les médicaments et les produits biologiques.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesMexique : La COFEPRIS renforce son cadre réglementaire et simplifie les procédures pour les substances contrôlées
La COFEPRIS publie un accord introduisant des mesures de simplification réglementaire et de modernisation numérique pour les procédures relatives aux stupéfiants, aux psychotropes et aux précurseurs chimiques au Mexique.
COFEPRIS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesColombie : L'INVIMA active un module automatisé pour la délivrance des certificats de vente libre (CVL)
L'INVIMA active un nouveau module automatisé Invimágil pour la délivrance des certificats de vente libre (CVL), rationalisant les procédures réglementaires liées à l'exportation pour les produits de santé réglementés en Colombie.
INVIMA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires