Services cliniques

Chez Freyr, notre rédaction clinique sur mesure garantit des documents clairs et conformes à la réglementation pour des soumissions et des approbations fluides. Grâce à une documentation complète des essais cliniques, à des conseils stratégiques et à une communication efficace, nous vous aidons à gérer les réglementations dynamiques et à atteindre vos objectifs.

Services cliniques - Présentation

Nos solutions de rédaction clinique répondent aux exigences complexes de la documentation clinique à travers les différentes étapes du développement de produits médicamenteux. Ces solutions englobent la création de documents clairs, précis et conformes à la réglementation pour des soumissions réglementaires réussies, facilitant ainsi les approbations de produits médicamenteux sans heurts.

Nos services de rédaction clinique vont de la préparation de la documentation des essais cliniques à l'assistance de nos clients grâce à notre expertise et aux meilleures pratiques de conformité. Nous veillons à ce que tous les documents respectent les normes réglementaires mondiales et soient conformes aux exigences réglementaires locales.

Nous veillons à ce que nos services cliniques répondent aux besoins spécifiques de nos clients et leur offrons un soutien et une assistance continus liés au projet pour naviguer dans le paysage réglementaire et réussir le développement et l'approbation de leurs produits.

Nos services comprennent :

  • Services de rédaction médicale réglementaire
  • Essais cliniques et services de conseil
  • Services d'audit et de surveillance des essais cliniques

Services cliniques

  • Une approche centrée sur le patient
  • Garantie de conformité experte
  • Conseil en stratégie réglementaire
  • Évaluation et atténuation des risques
  • Documentation complète des essais cliniques
  • Création conforme de résumés pour le grand public
  • Élaborer des communications scientifiques efficaces.
  • Respect des meilleures pratiques en matière de transparence et de divulgation des données
  • Soumissions réglementaires efficaces

Célébrer la réussite de nos clients

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.

Responsable de l'Assurance Qualité

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Inde

Un grand merci à l'équipe Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions vraiment l'effort supplémentaire que l'équipe Freyr a fourni pour livrer les rapports à temps. Nous nous réjouissons d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.​

Responsable de l'Assurance Qualité​

Principale organisation de fabrication pharmaceutique sous contrat basée en Inde

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Royaume-Uni

Nous sommes extrêmement heureux de vous annoncer que BLA soumise avec succès à la FDA. Nous tenons à exprimer notre sincère gratitude à l’équipe de Freyr, qui a travaillé avec diligence, sans relâche et en étroite collaboration avec nos équipes de Bridgewater et de Pékin au cours des derniers mois pour mener à bien cet exploit monumental dans les délais impartis. L’équipe de Freyr s’est surpassée pour que cette BLA puisse voir le jour. Nous apprécions sincèrement la flexibilité et l’enthousiasme dont Freyr a fait preuve pour collaborer avec nous afin d’atteindre des objectifs ambitieux. Nous comptons sur votre soutien indéfectible et nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration, aujourd’hui et à l’avenir. ​

Responsable technique CMC mondial​

Entreprise pharmaceutique innovante de premier plan basée en Chine​

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

États-Unis

Merci, équipe Freyr. J'apprécie votre professionnalisme, votre dévouement et votre travail acharné. Vous avez dépassé toutes les attentes pour garantir que tous les livrables ont été respectés avant la date prévue tout au long du projet et avez fait un excellent travail en gérant un groupe de produits complexe. J'apprécie votre souci du détail et votre suivi concernant la charge de travail importante que vous avez gérée. Ce fut un plaisir de travailler avec vous, et je vous souhaite, à vous et à votre famille, le meilleur pour l'avenir !​

Directeur, Management du labelling mondial – Responsable du pôle labelling, Développement mondial de produits, Affaires réglementaires mondiales

Société pharmaceutique et biotechnologique multinationale basée aux US​

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

Vietnam​

Merci beaucoup d'être un excellent partenaire dans notre parcours de conformité réglementaire.

Alors que les pays asiatiques s'orientent vers des évaluations de sécurité comme exigence clé, votre soutien nous a considérablement aidés à satisfaire ces exigences bien avant nos concurrents au Vietnam.

En fait, j'ai partagé votre contact avec nos responsables réglementaires afin qu'ils puissent le diffuser dans l'industrie si les évaluations de sécurité deviennent nécessaires.

Responsable R&D / Soins personnels

Entreprise multinationale de biens de consommation basée en Inde

 

Produits médicinaux

Rédaction médicale

États-Unis

Félicitations à vous tous pour ce brillant travail d'équipe !! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tellement.

Nous nous réjouissons de la prochaine étape clé et de la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.

SVP - R&D (Forme galénique finie)

Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments​