Principales actualités de l'industrie
- Mises à jour réglementaires de la HSA pour l'enregistrement des produits thérapeutiques (en vigueur le 1er août 2024)
- L'EMA a lancé un nouveau programme pilote pour soutenir les dispositifs médicaux orphelins.
- MFDS - Guide de demande de consultation technique sur l'examen des données de sécurité des aliments génétiquement modifiés sur 24 ans
- Ligne directrice de la FDA sur les études d'interaction médicamenteuse M12
- Mises à jour sur l'enquête pilote pour l'identification unique des dispositifs (UDI) en Malaisie
- MAA 2024-28 : Lait et produits laitiers : Indonésie : Mise en œuvre de la loi Halal
- TGA - Mise à jour des procédures opérationnelles de l'Initiative de partage du travail pour l'accès aux médicaments génériques
- Lignes directrices de la MHRA concernant l'enregistrement des dispositifs médicaux pour la mise sur le marché
- Avis final du SCCS sur le phosphate de triphényle
- Lignes directrices de la MHRA concernant l'initiative de partage de travail pour l'accès aux médicaments génériques
- Projet d'avis du SCCS sur le salicylate d'hexyle (exposition des enfants)
- TGA - Mise à jour des apports acceptables d'impuretés de nitrosamine
- EFSA - Mise à jour de la liste des agents microbiologiques recommandés pour la présomption qualifiée de sécurité (QPS) intentionnellement ajoutés aux aliments ou aux aliments pour animaux, tels que notifiés à l'EFSA 20
- Adoption des lignes directrices scientifiques internationales en Australie.
- L'ECHA ajoute un produit chimique dangereux à la liste des substances candidates
- MHRA - Accès aux initiatives de partage de travail sur les nouvelles substances actives et les biosimilaires
- Le Ministère de la Sécurité Alimentaire et Médicamenteuse (MFDS) de Corée du Sud a publié l'avis n° 2024-41 pour modifier les normes d'étiquetage des aliments.
- Dépôt d'une pétition sur les additifs alimentaires de la part de l'Environmental Defense Fund et de Breast Cancer Prevention Partners