,Principales actualités de l'industrie
- ANVISA publie une procédure opératoire standard pour le domaine des médicaments.
- Annonce de la MDA Malaisie : Enquête pilote pour l'identification unique des dispositifs (UDI) en Malaisie
- L'ASA interdit les publicités trompeuses de Nutritional Sciences Ltd concernant les allégations de traitement de l'arthrite.
- L'UE approuve l'ajout de caséinate de fer de lait aux aliments et compléments alimentaires
- Projet de Ligne Directrice de la FDA sur l'objectif et le contenu des analyses de risques liés à l'utilisation pour les médicaments, les produits biologiques et les produits combinés
- Une consultation publique pour la ligne directrice ICH M14 « Bioéquivalence pour les formes posologiques orales solides à libération immédiate – Principes généraux de planification, de conception et d'analyse des études pharmacoépidémiologiques qui utilisent des données de la vie réelle pour l'évaluation de la sécurité des médicaments » a été ouverte en Suisse.
- Ligne Directrice de la FDA sur les dispositifs dentaires en résine composite - Soumissions de notification avant commercialisation (510(k))
- Le Costa Rica réglemente l'utilisation du cannabis et du chanvre dans les aliments
- Règlement de l'UE sur l'écoconception des produits durables (ESPR) publié
- Ligne Directrice de la FDA sur les lampes à photopolymériser dentaires - Soumissions de notification avant commercialisation (510(k))
- BPOM publie le Règlement n° 10 de 2024 sur l'étiquetage des ingrédients naturels, des quasi-médicaments et des compléments alimentaires pour la protection des consommateurs
- AICIS – À partir du 1er juillet 2024, l'utilisation de produits chimiques comme produits de vapotage, ou dans des produits de vapotage, est considérée comme une utilisation thérapeutique et non industrielle.
- Lignes Directrices de la FDA concernant les considérations cliniques pour les études de dispositifs destinés au traitement du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes