Témoignages mis en avant
Anastasya Melnikov
Responsable RAQA
Dispositifs médicaux
Inscription et services LR
Monde
Si ce sont les prix compétitifs qui nous ont initialement attirés chez Freyr, ce sont leur service exceptionnel et leur professionnalisme qui ont scellé notre partenariat durable. Leur capacité à fournir des délais d'exécution rapides, à répondre promptement et à gérer nos projets de manière experte continue de nous impressionner. La solide expertise de Freyr sur le marché et sa compréhension approfondie de nos appareils rendent la communication fluide et efficace.
Le fait d'avoir un interlocuteur unique pour nos enregistrements internationaux a changé la donne, en simplifiant les processus et en garantissant la cohérence entre les différents marchés. La connaissance qu'a Freyr de nos produits et des exigences réglementaires dans différents pays nous fait gagner un temps et des efforts considérables. Le soutien proactif de Freyr, qui signale même les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent, démontre son engagement envers notre réussite. Je recommande sans réserve Freyr à tous ceux qui recherchent des services réglementaires fiables et de haute qualité.
Responsable de la réglementation et des risques
Un fabricant leader dans le domaine des logiciels médicaux basés sur l'intelligence artificielle (SaMD)
Dispositifs médicaux
Inscription et services LR
Monde
En tant qu'entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux basés sur l'IA, nous avons été confrontés à des défis réglementaires complexes à l'échelle mondiale, notamment en ce qui concerne les solutions SaaS et de santé numérique. L'expertise approfondie de Freyr en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en particulier pour les technologies d'IA, et sa présence mondiale sur les marchés européen et américain en ont fait le partenaire idéal. Son équipe a apporté clarté, structure et approche proactive, s'intégrant parfaitement à la nôtre comme une véritable extension de notre fonction réglementaire. Grâce à Freyr, nous avons franchi plus efficacement des étapes réglementaires cruciales, avec des soumissions réussies et des autorisations obtenues en temps opportun, ce qui a réduit nos risques de non-conformité et accéléré notre entrée sur le marché. Le professionnalisme, les connaissances et l'engagement envers la qualité de Freyr en font un partenaire de confiance pour toute entreprise recherchant l'excellence réglementaire dans le paysage en constante évolution des dispositifs médicaux.
Bill Birdsall
Responsable de la conformité
Dispositifs médicaux
Inscription et services LR
Monde
Un très grand merci à l'incroyable équipe de Freyr Solutions pour tous vos efforts et votre soutien inlassable, qui ont fait de nous le leader mondial des solutions dentaires basées sur l'IA. Nous vous sommes reconnaissants pour tout ce que vous avez fait et continuez de faire.
Chargé des affaires réglementaires
Entreprise mondiale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Enregistrement des dispositifs
Royaume-Uni
Vous avez dépassé nos attentes en tant qu'équipe et en tant qu'individus ! Un merci tout particulier pour toute la documentation technique supplémentaire préparée !! Quel effort, l'équipe ! Encore une fois, un grand merci pour tout le travail et les efforts fournis, qui nous permettent d'avancer positivement.
Responsable – Affaires réglementaires
Responsable – Affaires réglementaires, Fabricant russe de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de LR
Monde
Freyr a été notre partenaire réglementaire fiable et possède une compréhension approfondie des documents techniques. Freyr nous a fourni un soutien rapide pour l'analyse des lacunes, ce qui a conduit à un enregistrement en temps voulu. Nous sommes très impressionnés par le soutien client que nous avons reçu de Freyr pour comprendre nos questions et nous fournir une résolution rapide et précise.
Arie Henkin
Vice-président - Qualité et réglementation, basé en Australie, entreprise leader dans le domaine des logiciels médicaux (SaMD)
Dispositifs médicaux
Inscription et assistance LR
Monde
Freyr a été un partenaire indispensable pour permettre à notre entreprise de logiciels médicaux (SaMD) de se développer rapidement à l'échelle mondiale. En tant que start-up, acquérir une expertise dans le domaine des réglementations internationales représente un coût prohibitif. Les tarifs compétitifs et les services sur mesure de Freyr nous ont permis d'obtenir cette expertise à un coût bien inférieur à celui de ressources à temps plein. La réactivité et la capacité d'adaptation de leur équipe aux priorités du projet ont grandement facilité notre progression. Nous recommandons Freyr à toute entreprise à la recherche de conseils et d'un soutien d'experts dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, basé au Royaume-Uni, société internationale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services de représentation en Suisse
Japon et Suisse
J'apprécie sincèrement mon collaboration avec Freyr, que je considère comme un atout précieux et un prolongement de ma propre équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs tarifs sont compétitifs. Au-delà de cela, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.
Robert Menadue
Responsable de la réglementation et de l'assurance qualité, basé en Australie, société de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de RA
Malaisie et Indonésie
Freyr fournit un service fiable et bénéficie d'une expertise dans de nombreux pays. Je peux compter sur Freyr pour me fournir les informations nécessaires à la prise d'une décision éclairée avant de conclure un accord officiel sur l'étendue des travaux. Une fois le projet lancé, l'équipe Freyr fait preuve de professionnalisme dans l'exécution des travaux et communique de manière excellente sur l'avancement du projet.
Sergey Burlov
Responsable qualité, basé en Russie, entreprise innovante spécialisée dans les logiciels médicaux (SaMD)
Dispositifs médicaux
Inscription et services LR
Brésil
Nous sommes impressionnés par le soutien apporté par Freyr, qui nous a fourni des réponses rapides et détaillées à nos questions. Le soutien constant de Freyr pour nous aider à nous adapter à des conditions réglementaires en constante évolution, tout en répondant rapidement à toutes nos questions supplémentaires, nous a vraiment impressionnés.
Pascale LE BAUD
Chargé des affaires réglementaires - Département RA, basé en France, entreprise leader dans la fabrication d'implants synthétiques
Dispositifs médicaux
Support UKRP
Royaume-Uni
FREYR nous a accompagnés dans l'enregistrement de plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours été réactifs, attentifs à nos besoins, et nous ont fourni de précieuses informations et un soutien en matière de réglementation. Leurs tarifs sont raisonnables par rapport à ceux d'autres prestataires de services similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports de situation trimestriels et annuels personnalisés fournis par Freyr. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront tout leur possible pour répondre à nos besoins et que la satisfaction du client est leur priorité.



