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Témoignages
Anastasya Melnikov
Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et d'affaires réglementaires
Mondial
Bien que des prix compétitifs nous aient initialement attirés vers Freyr, c'est leur service exceptionnel et leur professionnalisme qui ont garanti notre partenariat durable. Leur capacité à fournir des résultats rapides, à répondre promptement et à gérer nos projets avec expertise continue de nous impressionner. La solide expertise de Freyr sur le marché et sa compréhension approfondie de nos dispositifs rendent la communication fluide et efficace.
Disposer d'un point de contact unique pour nos enregistrements mondiaux a changé la donne, en simplifiant les processus et en garantissant la cohérence entre les marchés. La connaissance qu'a Freyr de nos produits et de nos besoins réglementaires dans différents pays nous fait gagner un temps et des efforts considérables. Le soutien proactif de Freyr, qui signale même les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent, démontre son dévouement à notre réussite. Je recommande sans réserve Freyr à quiconque recherche des services réglementaires fiables et de haute qualité.
Responsable de la réglementation et des risques
Un fabricant de SaMD de premier plan axé sur l'IA
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et d'affaires réglementaires
Mondial
En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux axée sur l'IA, nous avons fait face à des défis réglementaires mondiaux complexes, en particulier en ce qui concerne le SaaS et les solutions de santé numérique. La profonde expertise de Freyr en matière de réglementation des dispositifs médicaux, notamment pour les technologies d'IA, ainsi que la portée mondiale de Freyr sur les marchés de l'US et de l'EU en ont fait le partenaire idéal. Leur équipe a apporté de la clarté, de la structure et une approche proactive, s'intégrant parfaitement à la nôtre comme une véritable extension de notre fonction réglementaire. Grâce à Freyr, nous avons atteint des étapes réglementaires cruciales plus efficacement, avec des soumissions réussies et des approbations en temps voulu qui ont réduit nos risques de conformité et accéléré notre entrée sur le marché. Le professionnalisme, les connaissances et l'engagement envers la qualité de Freyr en font un partenaire de confiance pour toute entreprise recherchant l'excellence réglementaire dans le paysage en évolution des dispositifs médicaux.
Bill Birdsall
Chief Compliance Officer
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et d'affaires réglementaires
Mondial
Un très grand merci à l'incroyable équipe de Freyr Solutions pour tous vos efforts et votre soutien inlassable, qui ont fait de nous le leader mondial des solutions dentaires basées sur l'IA. Nous vous sommes reconnaissants pour tout ce que vous avez fait et continuez de faire.
Chargé(e) des affaires réglementaires
Entreprise mondiale de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Enregistrement des dispositifs
Royaume-Uni
Vous avez dépassé nos attentes, tant en tant qu'équipe qu'individuellement ! Un merci tout particulier pour toute la documentation technique préparée et ajoutée !! Quel effort de la part de l'équipe ! Encore un grand merci pour tout le travail et les efforts investis dans ce projet, qui nous font avancer positivement.
Responsable des affaires réglementaires
Responsable des affaires réglementaires, fabricant russe de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de représentant local
Mondial
Freyr a été notre partenaire réglementaire fiable et possède une compréhension approfondie des documents techniques. Freyr nous a fourni un soutien rapide pour l'analyse des lacunes, ce qui a conduit à un enregistrement en temps voulu. Nous sommes très impressionnés par le soutien client que nous avons reçu de Freyr pour comprendre nos questions et nous fournir une résolution rapide et précise.
Arie Henkin
Vice-président - Qualité et Réglementation, entreprise leader de SaMD basée en Australie
Dispositifs médicaux
Enregistrement et assistance LR
Mondial
Freyr a été un partenaire indispensable pour nous aider à nous développer rapidement à l'international pour notre activité de logiciel en tant que dispositif médical (SaMD). En tant jeune entreprise, il est très coûteux d'acquérir une expertise en matière de réglementations mondiales. Les tarifs compétitifs de Freyr et ses services sur mesure nous ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût d'employés à temps plein. La réactivité de leur équipe et leur capacité d'adaptation à nos priorités ont grandement facilité notre progression. Nous recommandons Freyr à toute entreprise qui recherche des conseils d'experts et un accompagnement dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, entreprise mondiale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Services de représentant suisse
Japon et Suisse
J'apprécie sincèrement de travailler avec Freyr et je considère qu'ils constituent un véritable atout précieux et une extension de ma propre équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs tarifs sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.
Robert Menadue
Responsable de la réglementation et de l'assurance qualité, entreprise de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux basée en Australie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de représentant accrédité
Malaisie et Indonésie
Freyr propose un service fiable doté d'une expertise dans de nombreux pays. Je sais que je peux compter sur Freyr pour obtenir les informations nécessaires afin de prendre des décisions éclairées avant de signer un accord de portée des travaux. Une fois le projet lancé, l'équipe de Freyr fait preuve de professionnalisme pour mener à bien le travail tout en assurant une excellente communication sur l'avancement.
Sergey Burlov
Responsable de la qualité, entreprise innovante de SaMD basée en Russie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et d'affaires réglementaires
Brésil
Nous sommes impressionnés par l'aide de Freyr, qui nous a apporté des réponses rapides et très détaillées à nos questions. L'accompagnement constant de Freyr pour s'adapter à des règles qui changent sans cesse, tout en répondant rapidement à nos questions supplémentaires, nous a vraiment marqués.
Pascale LE BAUD
Chargée des affaires réglementaires - Département RA, grande entreprise française de fabrication d'implants synthétiques
Dispositifs médicaux
Support UKRP
Royaume-Uni
FREYR nous a accompagnés pour enregistrer plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours répondu rapidement, ont été à l'écoute de nos besoins et ont constitué une excellente source d'informations et de soutien en matière de réglementation. Les tarifs sont raisonnables par rapport à d'autres prestataires similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports d'étape personnalisés, trimestriels et annuels, fournis par Freyr. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront de leur mieux pour répondre à nos attentes et que la satisfaction du client est une priorité.



