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Aligner les pratiques d'évaluation des fournisseurs sur ISO 13485 FDA US FDA de la norme ISO 13485
Le webinaire s'est terminé avec succès le
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Sujets abordés :
En bref, pendant le webinaire, notre présentatrice – Anuradha Gore a abordé les sujets suivants :
- Introduction et aperçu de l'évaluation des fournisseurs
- Comprendre les exigences des normes ISO 13485 21 CFR 820 évaluation et 21 CFR 820 contrôle des fournisseurs
- Comment réaliser l'évaluation des fournisseurs
- Documentation pour l'évaluation des fournisseurs
- FAQ
- Conclusion de la session
De manière continue, Freyr organise davantage de sessions de webinaires liées aux aspects réglementaires dans les sciences de la vie. Nous supposons que vous souhaiteriez participer à toutes ces sessions. Si oui, donnez-nous l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Sugandha Gupta est une consultante en stratégie expérimentée, spécialisée dans les domaines des dispositifs médicaux, des SaMD et des DIV. Son engagement est de fournir des solutions réglementaires End-to-End complètes, guidant les organisations à travers des environnements de conformité complexes pour un accès réussi au marché et une expansion mondiale.
Sugandha excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins uniques des acteurs de l'industrie de la santé. Elle guide habilement les organisations à travers les exigences complexes de conformité, assurant des transitions fluides et des mises en œuvre stratégiques.
Anuradha Gore, responsable expérimentée chez Freyr. Forte d'une expérience de plus de 18 ans dans le secteur de la biotechnologie et des dispositifs médicaux, elle intervient en tant qu'experte en systèmes de gestion de la qualité (SGQ) et auditrice certifiée pour ISO 13485, ISO 9001 et MDSAP.
Anuradha possède une vaste expérience dans la conception de stratégies et la mise en œuvre des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 MDSAP un portefeuille varié de dispositifs médicaux, de dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) et SaMD.
Hébergé par
Sugandha Gupta
- Consultant principal en stratégie, MDV Freyr Solutions
Présenté par
Anuradha Gore
- Responsable senior MDV, équipe QMS chez Freyr Solutions