Harmonisation des pratiques d'évaluation des fournisseurs avec les exigences de la US FDA et de la norme ISO 13485
Le webinaire s'est déroulé avec succès le
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Sujets abordés :
En résumé, lors du webinaire, notre présentatrice – Anuradha Gore a abordé les sujets suivants :
- Introduction et aperçu de l'évaluation des fournisseurs
- Comprendre les exigences de l'ISO 13485 et de la 21 CFR 820 pour l'évaluation et le contrôle des fournisseurs
- Comment réaliser l'évaluation des fournisseurs
- Documentation pour l'évaluation des fournisseurs
- FAQ
- Conclusion de la session
Freyr organise régulièrement des webinaires portant sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à l'ensemble de ces sessions. Si c'est le cas, laissez-nous l'opportunité de vous informer de notre prochain webinaire.
Sugandha Gupta est une consultante en stratégie expérimentée, spécialisée dans les domaines des dispositifs médicaux, des SaMD et des DIV. Son engagement est de fournir des solutions réglementaires End-to-End complètes, guidant les organisations à travers des environnements de conformité complexes pour un accès réussi au marché et une expansion mondiale.
Sugandha excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques des acteurs du secteur de la santé. Elle guide habilement les organisations à travers des exigences de conformité complexes, garantissant des transitions fluides et des mises en œuvre stratégiques.
Anuradha Gore est une gestionnaire principale chevronnée chez Freyr. Forte d'une expérience globale de plus de 18 ans dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux, elle agit en tant qu'experte en matière de systèmes de management de la qualité (SMQ) et est auditrice certifiée LEAs pour l'ISO 13485, l'ISO 9001 et le MDSAP.
Anuradha possède une vaste expérience dans la planification de stratégies et la mise en œuvre des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 et du MDSAP pour un portefeuille diversifié de dispositifs médicaux, de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et de SaMD.
Organisé par
Sugandha Gupta
- Consultante en stratégie principale, MDV Freyr Solutions
Présenté par
Anuradha Gore
- Gestionnaire principale MDV, équipe SMQ Freyr Solutions