De quoi s'agit-il ?
Rejoignez-nous pour un webinaire instructif sur la mise en œuvre du CCDS : Stratégies pratiques pour l'alignement de l'étiquetage réglementaire local. Ce webinaire vous présentera les éléments essentiels de la Fiche de Données Essentielles de la Société (CCDS) et son rôle fondamental pour assurer l'alignement de l'étiquetage réglementaire, soulignant l'importance cruciale de la conformité locale sur les différents marchés.
Nous explorerons des stratégies pratiques pour la mise en œuvre du CCDS dans l'étiquetage local, ainsi qu'un aperçu du paysage réglementaire actuel au sein de l'EU, des US et du MoW. Acquérez une compréhension plus approfondie des exigences d'étiquetage local, ainsi que des défis et des opportunités pour parvenir à un alignement efficace du CCDS et anticipez les futures tendances qui façonnent ce domaine.
Le webinaire sera animé par Neha Ahuja et présenté par Michael Lambell. Pendant le webinaire, nos experts aborderont les points suivants :
- Introduction au CCDS
- Qu'est-ce que l'étiquetage local ?
- Mise en œuvre du CCDS dans l'étiquetage local
- Paysage réglementaire local dans l'UE, aux US et au MoW
- Exigences d'étiquetage par région
- Défis et opportunités
- Tendances futures dans la mise en œuvre du CCDS
Compte tenu des présentations principales et en respectant votre emploi du temps chargé, nous sommes impatients de vous accueillir au webinaire. Inscrivez-vous dès maintenant !
Neha est chimiste de formation et possède plus de treize ans d'expérience dans les laboratoires de recherche en sciences analytiques et cliniques, ainsi qu'en affaires réglementaires. Chez Freyr, Neha dirige la gestion de projet et les transitions pour de multiples projets avec diverses agences de réglementation et accompagne les clients recherchant la conformité réglementaire sur les marchés des US, du ROW et de l'UE. Elle a dirigé diverses opérations scientifiques et projets marketing dans les segments de la consommation, de Taevas, de la rédaction médicale et de la livraison MPR. Neha soutient également le domaine de la rédaction médicale et des communications de Freyr, ainsi que leurs initiatives de marketing technique.
Michael possède plus de 40 ans d'expérience dans l'industrie. Il a occupé des postes réglementaires (principalement des fonctions réglementaires CMC) pendant 31 ans, et 11 ans dans d'autres rôles de développement scientifique (y compris le développement de formulations et le développement de méthodes analytiques) chez Eli Lilly et Johnson & Johnson. Son expérience inclut la gestion de collaborations avec des entreprises partenaires réglementaires. Fort de cette vaste expérience, il dirige actuellement une série de programmes réglementaires chez Freyr.
Hôte
Neha Ahuja
Manager principal
Orateur
Michael Lambell
Vice-président senior – Affaires réglementaires

