,La conformité et au-delà : Votre guide de pointe concernant l'EU MDR.
Sujets abordés :
- Introduction et aperçu de l'état de l'art pour les dispositifs médicaux
- L'importance de l'état de l'art (SOTA) tout au long du cycle de vie du dispositif médical
- Comment établir l'état de l'art (SOTA)
- Défis et attentes d'un organisme notifié (ON)
- Avantages collatéraux
- Avantage d'avoir une équipe de rédaction dédiée
- FAQ
Dans le cadre de sa pratique continue, Freyr est amené à organiser davantage de sessions de webinaires à la demande sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous supposons que vous souhaiteriez y participer. Nous espérons vous retrouver lors de notre prochain webinaire.
Kristen Laudicina est la vice-présidente des comptes stratégiques pour le Centre d'excellence (CoE) des dispositifs médicaux de Freyr. Elle supervise actuellement les régions d'Amérique du Nord et du Sud et soutient l'équipe du CoE Dispositifs Médicaux de Freyr. Kristen a plus de 12 ans d'expérience dans les sciences de la vie, de la phase préclinique à la fabrication commerciale, et comprend les besoins du client tant du point de vue d'un sponsor que d'un fournisseur de services.
En tant qu'experte en rédaction médicale et avec plus de huit (08) ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, Priya Ray Chaudhuri a dirigé avec succès la livraison de projets pour divers clients, y compris des leaders mondiaux du marché des IVDR et MDV. Elle est passionnée par l'utilisation de son expertise pour fournir des solutions sur mesure qui dépassent les attentes.
Hébergé par
Kristen Laudicina -
Vice-président des comptes stratégiques, Dispositifs médicaux, Freyr
Présenté par
Priya Ray Chaudhuri -
Expert en la matière, Rédaction médicale MDV, Freyr