Au-delà de la conformité : votre guide de pointe sur le règlement EU MDR
Sujets abordés :
- Introduction et aperçu de l'état de l'art (SOTA) pour les dispositifs médicaux
- L'importance de l'état de l'art (SOTA) tout au long du cycle de vie du dispositif médical
- Méthodes pour établir l'état de l'art (SOTA)
- Défis et attentes d'un organisme notifié (ON)
- Avantages indirects
- Avantages de disposer d'une équipe de rédaction dédiée
- FAQ
Dans le cadre de ses activités continues, Freyr prévoit d'organiser d'autres webinaires à la demande portant sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous espérons que vous aimerez y participer. Au plaisir de vous retrouver lors de notre prochain webinaire.
Kristen Laudicina est vice-présidente des comptes stratégiques pour le centre d'excellence (CoE) des dispositifs médicaux de Freyr. Elle supervise actuellement les régions de l'Amérique du Nord et de l'Amérique du Sud et soutient l'équipe du CoE des dispositifs médicaux de Freyr. Kristen possède plus de 12 ans d'expérience dans les sciences de la vie, de la phase préclinique à la fabrication commerciale, et comprend les besoins des clients du point de vue du promoteur comme du prestataire de services.
Forte d'une expertise en rédaction médicale et de plus de huit (08) ans d'expérience dans les dispositifs médicaux, Priya Ray Chaudhuri a dirigé avec succès la réalisation de projets pour divers clients, notamment des leaders mondiaux des marchés IVDR et MDV. Elle met sa passion et son expertise au service de solutions sur mesure qui dépassent les attentes.
Organisé par
Kristen Laudicina -
Vice-présidente des comptes stratégiques, Dispositifs médicaux, Freyr
Présenté par
Priya Ray Chaudhuri -
Experte en la matière, Rédaction médicale MDV, Freyr