Décoder le système de titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) en Chine
Sujets abordés :
- Introduction au système MAH chinois.
- Historique législatif du MAH.
- Structure administrative.
- Aperçu des responsabilités du MAH.
- Demande d'autorisation de mise sur le marché.
- Importation de produits pharmaceutiques.
- Distribution de produits pharmaceutiques.
- Agent du MAH étranger.
- Les défis et les avantages de la désignation d'un agent MAH en Chine.
- Conseils pour naviguer dans le paysage des agents MAH en Chine.
- Session de questions-réponses.
Dans le cadre de ses activités continues, Freyr organise régulièrement des webinaires consacrés aux aspects réglementaires dans les sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à l'ensemble de ces sessions. Si tel est le cas, donnez-nous l'occasion de vous informer de notre prochain événement.
Jane a plus de dix-sept (17+) ans d'expérience en R&D de nouveaux médicaments et plus de vingt (20+) ans dans les Affaires Réglementaires (RA). Elle possède une connaissance approfondie des réglementations de la NMPA et des réglementations mondiales, y compris celles de la FDA, de l'UE et de l'ICH. Son solide bagage scientifique, ses vastes connaissances et son rôle précédent en tant qu'examinatrice CDE contribuent à sa compréhension et à son interprétation complètes de ces réglementations.
Présenté par
Jane Zhang
Directeur senior des affaires réglementaires, Freyr Chine