MANUEL DE STRATÉGIE POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX EN LATAM : Stratégie et solutions réglementaires de Freyr pour assurer le succès de vos dispositifs médicaux en LATAM

Mandy Zhao est la Responsable du développement commercial pour la Grande Chine chez Freyr, où elle met à profit plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie des sciences de la vie. Grâce à sa profonde compréhension des cadres réglementaires mondiaux et des stratégies d'accès au marché, Mandy a joué un rôle essentiel en soutenant les fabricants chinois de dispositifs médicaux dans leurs expansions réussies sur les marchés internationaux. Chez Freyr, elle a joué un rôle déterminant dans l'établissement de partenariats solides et la fourniture de solutions personnalisées pour relever les défis uniques auxquels sont confrontées les entreprises qui pénètrent des régions fortement réglementées.

Avec plus de 20 ans d'expérience dans les secteurs pharmaceutique et des biens de consommation en Amérique latine, Mario a dirigé des équipes multiculturelles et des stratégies réglementaires pour des entreprises mondiales telles que Pfizer, The Coca-Cola Company et Unilever.

Sa carrière a été axée sur la gestion stratégique des affaires réglementaires, les fusions et acquisitions, les transferts techniques et la conformité sur les marchés LATAM. Il a occupé des postes de direction régionaux dans toute la région, offrant une perspective complète du paysage réglementaire latino-américain.

Mario est titulaire d'un diplôme en pharmacie et d'un Master en administration des affaires. Il est reconnu pour son approche pragmatique, son leadership collaboratif et sa forte orientation vers les résultats. Il est une référence fiable dans la mise en œuvre de modèles opérationnels efficaces, particulièrement dans les contextes de transformation d'entreprise.

Viviane est une professionnelle des Affaires Réglementaires avec plus de 20 ans d'expérience dans la direction de stratégies réglementaires dans les secteurs des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, des produits biologiques, des cosmétiques et des compléments alimentaires, tant au niveau local qu'international.

Forte d'une solide expérience dans la gestion d'environnements réglementaires complexes, Viviane apporte une expertise approfondie en classification des produits, en enregistrement, en gestion du cycle de vie et en certifications brésiliennes telles que GMP, INMETRO et ANATEL.

En tant qu'experte reconnue des réglementations de l'ANVISA, elle a activement contribué aux discussions réglementaires et à l'élaboration de cadres industriels.

Tout au long de sa carrière, elle a occupé des postes clés de direction et de conseil au sein de grandes entreprises multinationales, notamment Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant et Zambon, ainsi que des entreprises brésiliennes de premier plan comme Probiotica, Delta, Bunker et Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos est une professionnelle des affaires réglementaires avec plus de 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé. Elle est spécialisée dans la conformité réglementaire pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires au Mexique.

Son expertise comprend les soumissions COFEPRIS, les exigences BPF, la classification des produits et les enregistrements sanitaires. Elle a dirigé avec succès des projets réglementaires nationaux et internationaux dans plusieurs secteurs.

Titulaire d'un Master en gestion de la qualité, elle reste engagée dans le développement professionnel continu. Elle est reconnue pour sa précision dans la préparation des dossiers et son approche stratégique des parcours réglementaires. Son travail garantit la sécurité, l'efficacité des produits et une conformité légale totale.

Mme Rong Di est titulaire d'un master en chimie médicinale de l'Université Pharmaceutique de Shenyang et occupe actuellement le poste de Directrice du Département des Dispositifs Médicaux à la Chambre de Commerce Chinoise pour l'Importation et l'Exportation de Médicaments et de Produits de Santé (CCCMHPIE). Elle est depuis longtemps impliquée dans la coordination et la promotion du commerce extérieur dans l'industrie de la santé, étant principalement responsable de la coordination, de l'orientation, de la consultation et des services dans le secteur de l'importation et de l'exportation de dispositifs médicaux, ainsi que du suivi des produits clés et de la réalisation de recherches et d'analyses sur le fonctionnement du marché. Mme Rong a rédigé de nombreux rapports de recherche pour servir de référence à la prise de décision gouvernementale et a participé à des projets de recherche connexes, publiant des dizaines d'articles d'analyse sectorielle dans des publications professionnelles telles que « Medicine Economic News » et « China Pharmaceutical News ». De plus, elle promeut l'internationalisation de l'industrie, mène des échanges et une coopération internationaux, et organise des conférences et des forums industriels.

Mme Chen Jingjing est titulaire d'un master en économie de l'Université York, Canada, et occupe actuellement le poste de Directrice Adjointe du Département des Dispositifs Médicaux à la Chambre de Commerce Chinoise pour l'Importation et l'Exportation de Médicaments et de Produits de Santé (CCCMHPIE). Elle occupe également les postes de Secrétaire Générale de la Branche des Pansements Médicaux et de Secrétaire Générale de la Branche des Équipements de Massage et de Soins de Santé de la Chambre. Mme Chen est responsable de la coordination industrielle, de la recherche politique et de la promotion commerciale dans les secteurs des dispositifs médicaux, des pansements médicaux et des équipements de massage et de soins de santé.