GUIDE DE STRATÉGIE POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX EN LATAM : Stratégie réglementaire et solutions de Freyr pour réussir dans les dispositifs médicaux en LATAM

Mandy Zhao est responsable de la croissance commerciale pour la Grande Chine chez Freyr, où elle met à profit plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie des sciences de la vie. Forte d'une solide compréhension des cadres réglementaires mondiaux et des stratégies d'accès au marché, Mandy a joué un rôle clé en accompagnant les fabricants chinois de dispositifs médicaux dans leur expansion sur les marchés internationaux. Chez Freyr, elle contribue activement à nouer des partenariats solides et à proposer des solutions sur mesure pour répondre aux défis spécifiques des entreprises qui s'implantent dans des régions hautement réglementées.

Fort d'une expérience de plus de 20 ans dans les secteurs pharmaceutique et des biens de grande consommation en Amérique latine, Mario a dirigé des équipes multiculturelles et des stratégies réglementaires pour des entreprises mondiales telles que Pfizer, The Coca-Cola Company et Unilever.

Sa carrière a été axée sur la gestion stratégique des affaires réglementaires, les fusions et acquisitions, les transferts technologiques et la conformité sur les marchés de la LATAM. Il a occupé des postes de direction à travers la région, offrant une perspective globale du paysage réglementaire en Amérique latine.

Titulaire d'un diplôme en pharmacie et d'un Master en administration des affaires, Mario est reconnu pour son approche pragmatique, son leadership collaboratif et son sens aigu des résultats. C'est un acteur de confiance dans la mise en place de modèles opérationnels efficaces, en particulier dans des contextes de transformation d'entreprise.

Viviane est une professionnelle des affaires réglementaires qui possède plus de 20 ans d'expérience dans la direction de stratégies réglementaires pour les secteurs des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, des produits biologiques, des cosmétiques et des compléments alimentaires, tant au niveau national qu'international.

Forte d'une solide expérience dans la gestion d'environnements réglementaires complexes, Viviane apporte une expertise approfondie en matière de classification des produits, d'enregistrement, de gestion du cycle de vie et de certifications brésiliennes telles que les BPF (GMP), l'INMETRO et l'ANATEL.

Reconnue comme experte des réglementations de l'ANVISA, elle a participé activement aux discussions réglementaires et à l'élaboration de cadres sectoriels.

Tout au long de sa carrière, elle a occupé des postes clés de direction et de conseil au sein de grandes entreprises multinationales, notamment Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant et Zambon, ainsi que dans des entreprises brésiliennes de premier plan telles que Probiotica, Delta, Bunker et Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos est une professionnelle des affaires réglementaires comptant plus de 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé. Elle est spécialisée dans la conformité réglementaire pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires au Mexique.

Son expertise englobe les soumissions auprès de la COFEPRIS, les exigences en matière de BPF, la classification des produits et les enregistrements sanitaires. Elle a dirigé avec succès des projets réglementaires nationaux et internationaux dans de nombreux secteurs.

Titulaire d'un Master en gestion de la qualité, elle poursuit son développement professionnel avec engagement. Elle est reconnue pour sa rigueur dans la préparation des dossiers et son approche stratégique des parcours réglementaires. Son travail garantit la sécurité des produits, leur efficacité et leur parfaite conformité juridique.

Mme Rong Di est titulaire d'un Master en chimie médicinale de l'Université pharmaceutique de Shenyang et occupe actuellement le poste de directrice du département des dispositifs médicaux à la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de médicaments et de produits de santé (CCCMHPIE). Elle s'investit de longue date dans la coordination et la promotion du commerce extérieur dans le secteur de la santé, assumant principalement la responsabilité de la coordination, de l'orientation, de la consultation et des services dans le secteur de l'importation et de l'exportation de dispositifs médicaux, ainsi que du suivi des produits clés et de la recherche et de l'analyse du marché. Mme Rong a rédigé de nombreux rapports de recherche servant de référence à la prise de décision gouvernementale et a participé à des projets de recherche connexes, publiant des dizaines d'articles d'analyse sectorielle dans des publications professionnelles telles que « Medicine Economic News » et « China Pharmaceutical News ». En outre, elle encourage l'internationalisation du secteur, mène des échanges et des coopérations internationales et organise des conférences et des forums sectoriels.

Mme Chen Jingjing est titulaire d'un Master en économie de l'Université York (Canada) et occupe actuellement le poste de directrice adjointe du département des dispositifs médicaux à la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de médicaments et de produits de santé (CCCMHPIE). Elle exerce également les fonctions de secrétaire générale de la branche des pansements médicaux et de secrétaire générale de la branche des équipements de massage et de santé de la Chambre. Mme Chen est responsable de la coordination sectorielle, de la recherche politique et de la promotion commerciale dans les secteurs des dispositifs médicaux, des pansements médicaux et des équipements de massage et de santé.