,Explorer le marché coréen des technologies médicales : stratégie réglementaire et clés de la réussite
Sujets abordés :
En résumé, au cours du webinaire, nos intervenants – Stephen Jeong – ont abordé les thèmes suivants :
- Aperçu de Freyr
- Aperçu du marché sud-coréen des technologies médicales
- Avantages stratégiques pour les entreprises chinoises
- Exigences en matière de classification et de réglementation des dispositifs médicaux en Corée du Sud
- Le KGMP et son importance
- Le parcours réglementaire en Corée du Sud et les certifications requises
- Stratégie réglementaire concrète pour pénétrer le marché sud-coréen
- Témoignage de réussite
- Les avantages offerts par Freyr aux fabricants chinois qui souhaitent s'implanter dans le secteur sud-coréen des technologies médicales
- Questions-réponses en direct
De manière continue, Freyr organise davantage de sessions de webinaires liées aux aspects réglementaires dans les sciences de la vie. Nous supposons que vous souhaiteriez participer à toutes ces sessions. Si oui, donnez-nous l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Mandy Zhao est responsable du développement commercial pour la Grande Chine chez Freyr, où elle met à profit plus de dix ans d’expérience dans le secteur des sciences de la vie. Forte d’une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux et des stratégies d’accès aux marchés, Mandy a joué un rôle essentiel en accompagnant les fabricants chinois de dispositifs médicaux dans leur expansion réussie sur les marchés internationaux. Chez Freyr, elle a contribué de manière décisive à la mise en place de partenariats solides et à la fourniture de solutions sur mesure pour relever les défis spécifiques auxquels sont confrontées les entreprises qui s’implantent dans des régions fortement réglementées.
Stephen Jeong est directeur principal et responsable national des prestations chez Freyr Solutions, où il est spécialisé dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité pour le secteur des dispositifs médicaux. À ce titre, il dirige des projets de conseil et apporte son expertise aux clients en matière de stratégie réglementaire et de conformité, afin de les aider à transformer leurs idées innovantes en produits sûrs et efficaces.
Grâce à sa maîtrise approfondie des environnements réglementaires internationaux complexes, notamment des normes telles que ISO 13485, Stephen accompagne toutes les étapes du développement et de l'homologation des dispositifs médicaux. Avant d'occuper son poste actuel, il a acquis une vaste expérience au sein d'une multinationale, où il a géré les affaires réglementaires pour un portefeuille de dispositifs médicaux et piloté les certifications selon les bonnes pratiques de fabrication coréennes (KGMP). Il a également occupé des postes deQA ainsi que de représentant commercial.
Stephen est titulaire d'une licence en génie biomédical. Il est certifié en tant que RA dans le domaine des dispositifs médicaux et auditeur principal certifié CQI et IRCA pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
Hôte
Mandy Zhao
Directeur associé pour le développement commercial en Chine, Dispositifs médicaux
Présentateur
Stephen Jeong
Stephen Jeong est directeur principal et responsable national des opérations chez Freyr Solutions