À propos de la session :

Le Département britannique des Affaires et du Commerce, en collaboration avec Freyr Solutions, BCKIC et MAHE, est ravi de vous présenter cette session sur la compréhension des exigences réglementaires du Royaume-Uni, dans le cadre du programme d'accélération HealthTech Royaume-Uni-Inde 2026. Ce programme soutient les entreprises indiennes à fort potentiel dans les domaines de la santé numérique (healthtech) et des technologies médicales (medtech) en les aidant à explorer les opportunités au Royaume-Uni grâce à des conseils d'experts, des informations sur le marché et un accès à l'écosystème britannique de la santé et de l'innovation.

Cette session de formation exclusive fournira aux participants une compréhension pratique du paysage réglementaire du Royaume-Uni pour les dispositifs médicaux, les Software as a Medical Device (SaMD) et les technologies basées sur l'IA, ainsi qu'une introduction aux exigences en matière de santé numérique qui façonnent de plus en plus l'accès au marché au Royaume-Uni.

Animée par les experts réglementaires mondiaux de Freyr, la session combinera des informations réglementaires avec des conseils pratiques pour aider les fabricants à naviguer dans les exigences de conformité, à éviter les pièges courants et à accélérer leur stratégie d'entrée sur le marché britannique.

Points clés à retenir :

• Comprendre la classification des dispositifs médicaux au Royaume-Uni et les voies réglementaires, y compris les exigences de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
• Obtenez des informations sur les critères d'évaluation des technologies numériques (DTAC) et les exigences clés en matière de santé numérique, y compris la sécurité clinique, la protection des données et la cybersécurité.
• Découvrez les délais réglementaires typiques, les coûts associés et les considérations pratiques pour l'entrée sur le marché britannique.
• Comprendre les erreurs réglementaires courantes et les meilleures pratiques pour faciliter le processus d'approbation.
• Découvrez l'outil de veille réglementaire mondiale de Freyr pour des informations réglementaires et des mises à jour de conformité, afin de soutenir des décisions éclairées et de mener des évaluations d'impact.

Que vous prépariez votre première soumission au Royaume-Uni ou que vous étendiez votre empreinte mondiale avec des technologies de santé numérique innovantes, cette session vous fournira des informations précieuses pour vous aider à naviguer en toute confiance dans le paysage réglementaire britannique. Inscrivez-vous dès maintenant pour garantir votre place !