À propos de la session :

Le Haut-Commissariat britannique en Inde, en collaboration avec Freyr Solutions, BCKIC et MAHE, a le plaisir de vous proposer cette session intitulée « Navigating UK Regulatory Requirements » (Comprendre les exigences réglementaires britanniques), dans le cadre du programme « UK–India HealthTech Accelerator Programme 2026 ». Ce programme aide les entreprises indiennes à fort potentiel dans les domaines des technologies de la santé et des technologies médicales à explorer les opportunités au Royaume-Uni grâce à des conseils d’experts, des analyses de marché et un accès à l’écosystème britannique de la santé et de l’innovation.

Cette session de formation exclusive permettra aux participants d'acquérir une compréhension pratique du cadre réglementaire britannique applicable aux dispositifs médicaux, aux logiciels considérés comme des dispositifs médicaux (SaMD) et aux technologies basées sur l'intelligence artificielle, tout en leur présentant les exigences en matière de santé numérique qui influencent de plus en plus l'accès au marché au Royaume-Uni.

Animée par les experts mondiaux en réglementation de Freyr, cette session alliera analyses réglementaires et conseils pratiques afin d'aider les fabricants à s'y retrouver parmi les exigences de conformité, à éviter les écueils courants et à accélérer leur stratégie d'entrée sur le marché britannique.

Points clés à retenir :

• Comprendre la classification des dispositifs médicaux au Royaume-Uni et les procédures réglementaires, y compris MHRA .
• Découvrez les critères d'évaluation des technologies numériques (DTAC) ainsi que les principales exigences en matière de santé numérique, notamment la sécurité clinique, la protection des données et la cybersécurité.
• Découvrez les délais réglementaires habituels, les coûts associés et les aspects pratiques à prendre en compte pour pénétrer le marché britannique.
• Découvrez les erreurs courantes en matière de réglementation ainsi que les bonnes pratiques à adopter pour faciliter le processus d'autorisation.
• Découvrez l'outil « Global Regulatory Intelligence » de Freyr, qui vous offre des analyses réglementaires et des mises à jour en matière de conformité afin de vous aider à prendre des décisions éclairées et à réaliser des analyses d'impact.

Que vous prépariez votre première demande d'autorisation au Royaume-Uni ou que vous souhaitiez étendre votre présence internationale grâce à des technologies innovantes dans le domaine de la santé numérique, cette session vous apportera des informations précieuses qui vous aideront à vous y retrouver en toute confiance dans le paysage réglementaire britannique. Inscrivez-vous dès maintenant pour réserver votre place !