Verpackung, Kennzeichnung und Artwork sind entscheidende Phasen im Lebenszyklus eines Arzneimittels, da sie die wichtigsten Quellen für Sicherheitsinformationen für den Endverbraucher darstellen. Fehler in diesen Prozessen können zu Produktrückrufen führen. Daher ist es für einen Hersteller äußerst wichtig, alle möglichen Ansätze zu prüfen, um diese entweder intern umzusetzen oder Managed Services, d.h. die Auslagerung, zu wählen. Während einige Unternehmen den gesamten Artwork-Prozess auslagern, ziehen es andere aus Vertraulichkeitsgründen vor, ihn intern zu behalten. Aber gibt es wirklich einen Bedarf für Unternehmen, Managed Services zu nutzen oder ihre Artwork-Prozesse auszulagern? Hier sind einige Fragen, die sich eine Organisation stellen sollte:
- Wird es helfen, einen Wettbewerbsvorteil zu erzielen?
- Hat das Outsourcing-Unternehmen Erfahrung mit bewährten Best Practices?
- Sollte das Unternehmen das gesamte Projekt oder nur einen Teil davon auslagern?
- Kann die Organisation die Kosten für die für Artwork erforderlichen Tools und Technologien tragen?
- Wenn Ihre Antworten positiv sind, dann sind meistens „Managed Services“ die beste Wahl. Doch bevor Sie sich dafür entscheiden, sollten einige Punkte genau geprüft werden.
- Angesichts der heutigen regulatorischen Rahmenbedingungen prüfen viele Unternehmen zudem, ob Outsourcing dazu beitragen kann, die Einhaltung globaler Kennzeichnungsvorschriften zu gewährleisten, artwork zu verkürzen, ESG zu erreichen und die Integration in moderne Artwork (AMS) zu erleichtern.
Partnerbewertung
Bei Managed Services müssen Sie den Beteiligten möglicherweise wichtige Informationen zu Ihrem Produkt zur Verfügung stellen. Daher ist es äußerst wichtig, Ihren Vertragspartner im Vorfeld genau zu kennen. Sie sollten sich vergewissern, dass der Partner über die nötige Erfahrung für die Übernahme des Projekts verfügt und bereits in der Vergangenheit erfolgreich war.
Im Jahr 2025 gehört dazu auch die Prüfung, ob der Partner über Kompetenzen in den Bereichen digitale Kennzeichnung, E-Labeling, KI-gestütztes artwork , zentralisierte AMS-Plattformen sowie die Einhaltung globaler Vorschriften zur Kennzeichnung von Arzneimitteln verfügt.
Servicequalität
Das Wesentliche bei der Vergabe artwork externe Partner ist, dass die Arbeit termingerecht und unter Einhaltung der Qualitätsstandards geliefert wird. Wenn die Qualität der artwork nicht den Anforderungen artwork , macht das Ganze keinen Sinn. Daher muss das Unternehmen in jeder Phase des Prozesses wachsam sein und die Qualität nicht nur anhand der gelieferten Ergebnisse, sondern auch anhand der vom Partner angewandten Verfahren überprüfen. Von artwork die Etikettierung bis hin zur Verpackung sollte jeder Prozess fehlerfrei sein und den festgelegten SOPs entsprechen.
Heutzutage erwarten Unternehmen von ihren artwork zudem die Integration von regulatorischen Informationen, automatisierte Versionskontrolle, auditfähige Dokumentation, ESG Verpackungsoptionen und lückenlose Rückverfolgbarkeit im Lebenszyklusmanagement der Etikettierung.
Erhebliche Kosteneinsparungen
Wie oben erläutert, besteht der Hauptgrund für die Entscheidung für Managed Services darin, die Gesamtkosten zu senken. Dabei kann es sich um Kosten handeln, die durch die Wartung von Tools und Technologien oder durch die Bereitstellung der vorhandenen personellen Ressourcen entstehen. Der Hersteller sollte prüfen, ob der Vertrag ihm fortschrittliche Technologien zur Optimierung von Abläufen bietet oder ob er lediglich das bietet, was er bereits besitzt. Ist dies der Fall, macht es keinen Sinn, den Auftrag zu vergeben, da dies eine zusätzliche Belastung darstellen würde.
Moderne artwork umfassen heute cloud-based , automatisierte Qualitätsprüfungen, KI-gestütztes Korrekturlesen, Digital Asset Management und globale artwork – allesamt Faktoren, die die langfristigen Betriebskosten erheblich senken.
Fokus auf das Kerngeschäft
Manchmal werden die Kernkompetenzen aufgrund der hohen Arbeitsbelastung im Unternehmen vernachlässigt. Da die Prozesse für Managed Services jedoch sowohl Personal als auch Zeit einsparen können, kann sich das Unternehmen auf seine Kerngeschäftsaktivitäten konzentrieren, d. h. auf Innovationen, die einen zusätzlichen Vorteil bieten, um das Produkt auf dem Markt wettbewerbsfähig zu differenzieren.
Da spezialisierte Partner sich um Aktualisierungen der Kennzeichnung, das Management regulatorischer Änderungen und die Einhaltung von Verpackungsvorschriften kümmern, können sich interne Teams auf Innovation, Forschung und Entwicklung sowie die Marktexpansion konzentrieren, ohne durch artwork behindert zu werden.
Vereinfachte zukünftige Prozesse
Die Auslagerung bestimmter Prozesse an spezialisierte Dienstleister kann den gesamten Produktlebenszyklus vereinfachen. Wenn beispielsweise die artwork an einen spezialisierten Managed-Services-Anbieter artwork , kann das Ergebnis besser auf den späteren Druck- und Verpackungsprozess abgestimmt werden – mit perfekten Beschnittzugaben und unter Berücksichtigung weiterer Produktionsaspekte. Auf diese Weise lässt sich die Gesamtproduktivität über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg steigern und die Einhaltung von Vorschriften sicherstellen.
Fortschrittliche Partner unterstützen nun end-to-end , einschließlich der Erstellung strukturierter Inhalte, artwork globalen artwork , der Einführung von E-Labeling und der Integration mit Nachhaltigkeitszielen der Lieferkette – und gewährleisten so reibungslose nachgelagerte Verpackungsprozesse und minimalen Nacharbeitsaufwand.
Angesichts der aktuellen Trends entscheiden sich zudem rund 80 % der Hersteller für Managed Services im Bereich artwork , wobei 43 % bereits von den Vorteilen profitieren, die sich aus der Zusammenarbeit mit einer Auftragsforschungsorganisation (CRO) und einem erstklassigen Designstudio ergeben. Wenn man dies im Voraus erkennt, lassen sich viel Zeit und Geld sparen. Bleiben Sie auf dem Laufenden. Halten Sie die Vorschriften ein.
Seit 2025 hat sich der Trend hin zu Managed Services beschleunigt: Viele Unternehmen nutzen zentralisierte globale artwork , digitale Regulierungsabläufe (RegOps) und KI-gestützte artwork , um schnellere Durchlaufzeiten zu erzielen und Compliance-Risiken zu minimieren.