QSR -

26. April 2024
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Die Änderungen verstehen: Machen Sie sich mit der aktualisierten FDA QSR und deren Abstimmung auf die ISO 13485 vertraut
15. März 2024
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Der Unterschied zwischen 21 CFR und ISO 13485
27. Februar 2024
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
US FDA-Inspektionen und Durchsetzungsmaßnahmen – Was Sie erwartet und wie Sie sich vorbereiten können
16. Februar 2024
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Nuancen von 21 CFR und ISO 13485
23. Januar 2024
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Das regulatorische Umfeld der US FDA: Ein Leitfaden für ausländische Medizinproduktehersteller
17. Januar 2024
Medizinprodukte,
Qualität, Compliance & Audit (QMS)
Das Klassifizierungssystem für Medizinprodukte der US FDA verständlich erklärt
17. Januar 2024
Medizinprodukte,
Qualität, Compliance & Audit (QMS)
Der regulatorische Weg für Medizinprodukte bei der US FDA
25. Juli 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
FDA QMSR: 21 CFR Part 820 and ISO 13485:2016 Alignment
12. Mai 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Die Rolle der Cybersicherheit beim 510(k)-Zulassungsverfahren
12. April 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Bewährte Methoden zum Aktualisieren und Pflegen von Etiketten für Medizinprodukte
6. Mai 2021
Medizinprodukte,
Marktzugang
Die FDA 21 CFR PART 820: Qualitätsmanagementsystemverordnung für Medizinprodukte (QSR)