Wichtiger Leitfaden zu Chinas neuen Vorschriften für Reformkost und Nahrungsergänzungsmittel

Die Landschaft der Vorschriften für Reformkost und Nahrungsergänzungsmittel in China hat wichtige Aktualisierungen erfahren, die sich hauptsächlich auf Melde- und Registrierungsverfahren konzentrieren. Diese Änderungen sind für Unternehmen von entscheidender Bedeutung, die Reformkostprodukte auf dem chinesischen Markt einführen oder dort halten möchten. In diesem Blog werden die jüngsten Aktualisierungen untersucht, wobei die Auswirkungen sowohl auf Nahrungsergänzungsmittel als auch auf Reformkost mit gesundheitsbezogenen Angaben hervorgehoben werden.

1. Meldung von Reformkost in China: Vereinfachung von Zulassungen

Die chinesischen Regulierungsbehörden haben erhebliche Fortschritte bei der Straffung des Anzeigeverfahrens für gesunde Lebensmittel erzielt, insbesondere bei Nahrungsergänzungsmitteln. Bislang wurden 24 Nährstoffergänzungen und zehn (10) funktionelle Rohstoffe für die Anzeige zugelassen. Dieses Verfahren vereinfacht den Markteintritt und ermöglicht es Unternehmen, sich effizienter im chinesischen Regulierungssystem zu bewegen.

Wichtige Kategorien für die Anzeige:

• Vitamine und Mineralstoffe: Die zugelassenen Nährstoffergänzungen umfassen ein breites Spektrum an Vitaminen (A, D, B1, B2, B6, B12, Niacin, Folsäure, Biotin, Cholin, C, K, Pantothensäure, E und β-Carotin), Mineralstoffen (Calcium, Magnesium, Kalium, Mangan, Eisen, Zink, Selen und Kupfer) sowie Docosahexaensäure (DHA). Diese Produkte richten sich an spezifische Zielgruppen wie Kinder [ab einem (01) Jahr], Erwachsene, Schwangere und stillende Mütter.
• Nicht-nährstoffbezogene Rohstoffe: Es wurde auch eine Vielzahl nicht-nährstoffbezogener Rohstoffe zugelassen. Dazu gehören Fischöl, Melatonin, CoQ10, Spirulina, gebrochenes Sporenpulver von Ganoderma lucidum, Molkenprotein, Sojaproteinisolat und verschiedene Ginsengarten (Ginseng Radix et Rhizoma, amerikanischer Ginseng und Reishi). Diese Materialien sind mit spezifischen gesundheitsbezogenen Angaben verknüpft, wie etwa der Unterstützung bei der Senkung der Blutfette, der Verbesserung des Schlafs, der Stärkung des Immunsystems und der Bereitstellung von antioxidativen Vorteilen.

Das Verständnis und die Einhaltung des Anzeigeverfahrens sind von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass diese Produkte die strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards der chinesischen Regulierungsbehörden erfüllen. Für internationale Unternehmen ist dieses Wissen unerlässlich für die Compliance und einen erfolgreichen Markteintritt.

2. Aktualisierte technische Leitlinien für die Registrierung gesunder Lebensmittel in China

Der Registrierungsprozess für gesunde Lebensmittel, insbesondere für solche mit gesundheitsbezogenen Angaben (Health Claims), wurde durch neue technische Leitlinien aktualisiert. Diese seit 2020 geltenden Leitlinien decken ein breites Spektrum an Prüf- und Bewertungsanforderungen ab:

• Sicherheitsprüfung und -bewertung: Die Leitlinien von 2020 betonen die Bedeutung von Sicherheitstests, einschließlich toxikologischer Bewertungen von Rohstoffen. Damit wird sichergestellt, dass alle auf dem Markt befindlichen gesunden Lebensmittel sicher für den Verzehr sind.
• Prüfung von gesundheitsbezogenen Angaben: Die aktualisierten Leitlinien von 2023 führen spezifische Methoden zur Prüfung und Bewertung der beanspruchten gesundheitlichen Wirkungen von Lebensmitteln ein. Dies umfasst je nach Angabe sowohl Tests mit Tieren als auch mit Menschen. So erfordern beispielsweise Aussagen wie „hilft, die Immunfunktion zu stärken“ oder „hilft bei der Regulierung des Körperfetts“ belastbare Nachweise.

Diese Leitlinien sind unverzichtbar für Unternehmen, die gesunde Lebensmittel mit spezifischen gesundheitsbezogenen Angaben vermarkten möchten. Die Einhaltung dieser Vorschriften sichert nicht nur den legalen Marktzutritt, sondern stärkt auch das Vertrauen der Verbraucher in die Wirksamkeit der Produkte.

3. Einführung neuer gesundheitsbezogener Angaben und Rohstoffe im chinesischen Sektor für gesunde Lebensmittel

Die chinesische Marktregulierungsbehörde (SAMR) und ihr Zentrum für Lebensmittelbewertung (CFE) haben die Einführung neuer gesundheitsbezogener Angaben und Rohstoffe in den regulatorischen Rahmen eingeleitet. Diese Initiative zielt darauf ab, das Angebot an gesunden Lebensmitteln auf dem Markt zu erweitern und Innovationen innerhalb der Branche zu fördern.

Neue gesundheitsbezogene Angaben:

• Kognition und Stressmanagement: Zu den in Entwicklung begriffenen gesundheitsbezogenen Angaben gehören Funktionen wie die Verbesserung der Lernfähigkeit, die Bewältigung von Stress und die Förderung der körperlichen Fitness.
• Krankheitsprävention: Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf präventiven gesundheitlichen Funktionen, wie der Senkung des Risikos für Bluthochdruck, dem Management von Typ-2-Diabetes und der Bewältigung von Ängsten.

Die Einführung dieser neuen Angaben erfordert eine strenge technische Bewertung, wie sie in den „Durchführungsregeln für die technische Bewertung neuer Funktionen und Produkte gesunder Lebensmittel (Testphase)“ dargelegt ist. Unternehmen werden ermutigt, neue Funktionen gleichzeitig mit der Produktregistrierung zu beantragen, um den Prozess zu beschleunigen.

4. Einhaltung von Kennzeichnungs- und Ethikstandards in Chinas Branche für gesunde Lebensmittel

Eine weitere wichtige Neuerung im regulatorischen Rahmen ist die Standardisierung von Kennzeichnungs- und Ethikrichtlinien für gesunde Lebensmittel. Die SAMR-Richtlinien zur standardisierten Kennzeichnung aus dem Jahr 2023 stellen sicher, dass gesunde Lebensmittel den Verbrauchern gegenüber korrekt dargestellt werden. Dazu gehören klare und wahrheitsgemäße Aussagen über den gesundheitlichen Nutzen der Produkte, die durch wissenschaftliche Nachweise gestützt werden müssen.

Darüber hinaus stellen die 2023 eingeführten ethischen Prüfrichtlinien für Lebensmitteltests an Bevölkerungsgruppen sicher, dass Humanstudien für gesunde Lebensmittel den höchsten ethischen Standards entsprechen. Dies ist besonders wichtig für Produkte, die eine Verbesserung gesundheitlicher Funktionen beanspruchen, da diese Studien die zur Untermauerung solcher Angaben erforderlichen Beweise liefern.

5. Wie kann Freyr bei der Einhaltung der chinesischen Vorschriften für gesundheitsfördernde Lebensmittel helfen?

Die Navigation durch die sich entwickelnde Regulatory-Landschaft in China kann eine Herausforderung sein, aber die Regulatory-Experten von Freyr unterstützen Sie gerne. Mit unserer umfassenden Erfahrung im Bereich der globalen Regulatory-Angelegenheiten bieten wir umfassende Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre gesundheitsfördernden Lebensmittelprodukte alle erforderlichen Anforderungen erfüllen.

• Regulatory-Strategie und Compliance: Freyr bietet maßgeschneiderte Regulatory-Strategien, die Ihnen helfen, die neuesten chinesischen Vorschriften für gesundheitsfördernde Lebensmittel zu verstehen und einzuhalten. Unsere Experten bleiben über alle regulatorischen Änderungen auf dem Laufenden, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte konform bleiben.
• Produktregistrierung und Meldung: Ob Sie Unterstützung bei der Produktregistrierung oder Meldung benötigen, Freyr kann den gesamten Prozess steuern – von der Dossiererstellung über die Einreichung bis hin zur Kommunikation mit den Regulatory-Behörden.
• Wissenschaftliche und technische Unterstützung: Unser Team bietet wissenschaftliches und technisches Fachwissen zur Unterstützung bei der Entwicklung und Begründung von gesundheitsbezogenen Angaben und stellt sicher, dass Ihre Produkte die strengen Prüf- und Bewertungsstandards der chinesischen Behörden erfüllen.
• Kennzeichnungs- und Marketing-Compliance: Freyr unterstützt Sie auch bei der Entwicklung konformer Kennzeichnungs- und Marketingmaterialien, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte korrekt dargestellt werden und alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Fazit

Die jüngsten Aktualisierungen der chinesischen Vorschriften für gesundheitsfördernde Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel unterstreichen das Engagement des Landes, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten. Für Unternehmen ist es unerlässlich, diese Änderungen zu verstehen und sich anzupassen, um auf dem chinesischen Markt erfolgreich zu sein. Indem Unternehmen informiert bleiben, in Forschung investieren und mit Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, können sie nicht nur die Vorschriften einhalten, sondern auch in dieser dynamischen Branche florieren. Freyr ist bereit, Sie auf Ihrem Weg zu unterstützen und Ihnen die Regulatory-Expertise zu bieten, die erforderlich ist, um den Erfolg Ihrer Produkte auf dem wettbewerbsintensiven chinesischen Markt sicherzustellen.