Food Safety Modernization Act (FSMA): Wichtigste Anforderungen und Auswirkungen auf die Industrie

Der Food Safety Modernization Act (FSMA), der 2011 von der US-Regierung unterzeichnet wurde und von der US Food and Drug Administration (FDA) durchgesetzt wird, stellt die umfassendste Reform der Lebensmittelsicherheitsgesetze seit Mitte der 1930er Jahre dar. Das Hauptziel des FSMA besteht darin, den Schwerpunkt der Lebensmittelsicherheit von reaktiven Maßnahmen nach dem Auftreten einer Kontamination auf proaktive vorbeugende Kontrollen zu verlagern. Das FSMA zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem die Sicherheit von Lebens- und Futtermitteln in der gesamten Lebensmittel Lieferkette erhöht wird. Dieser Blog beleuchtet die allgemeinen Anforderungen des FSMA und deren Auswirkungen auf die Lebensmittelindustrie.

Präventive Kontrollen für Lebensmittel und Futtermittel

Sie basiert ebenfalls auf präventiven Kontrollen. Das Gesetz schreibt vor, dass alle registrierten Lebensmittelbetriebe wissenschaftliche und umfassende Kontrollen hinsichtlich Lebensmittelsicherheitsrisiken aufrechterhalten. Lebensmittelhersteller sind verpflichtet:

• Schriftliche Lebensmittelsicherheitspläne, einschließlich eines Plans zur Gefahrenanalyse und risikobasierten präventiven Kontrollen (HARPC), zu entwickeln und umzusetzen.
• Potenzielle Gefahren zu identifizieren, die sich auf die Lebensmittelsicherheit auswirken können, einschließlich biologischer, chemischer oder physikalischer Verunreinigungen.
• Präventive Kontrollen zu implementieren.
• Die Wirksamkeit dieser Kontrollen zu überwachen.
• Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, wenn präventive Kontrollen nicht erfolgreich sind.

Lebensmittelunternehmen müssen außerdem Aufzeichnungen dokumentieren und führen, die die Einhaltung dieser Anforderungen belegen. Die in der Regel zu präventiven Kontrollen dargelegten Präventivmaßnahmen gelten sowohl für Lebensmittel (21 CFR Part 117) als auch für Futtermittel (21 CFR Part 507) und schützen alle Arten von Lebensmitteln vor lebensmittelbedingten Erkrankungen und anderen Sicherheitsrisiken.

Lebensmittelunternehmen müssen zudem Aufzeichnungen dokumentieren und aufbewahren, die die Einhaltung dieser Anforderungen belegen, und sicherstellen, dass die Aufzeichnungen gemäß den FSMA-Vorschriften für mindestens zwei Jahre aufbewahrt werden. Die im Gesetz dargelegten Präventivmaßnahmen gelten nicht nur für Lebensmittel, sondern erstrecken sich auch auf Futtermittel, wodurch alle Arten von Lebensmitteln vor Sicherheitsrisiken geschützt werden.

Sichere Standards für Anbau, Ernte, Verpackung und Lagerung von Produkten

Die Produce Safety Rule (21 CFR Part 112) im Rahmen des FSMA legt sichere Verfahren für den Anbau, die Ernte, das Verpacken und die Lagerung von Obst und Gemüse fest, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, insbesondere von Lebensmitteln, die roh verzehrt werden. Um sicherzustellen, dass Best Practices eingehalten werden, wird der Schwerpunkt auf folgende Kernbereiche gelegt:

• Landwirtschaftliches Wasser: Alles Wasser, das für die Bewässerung oder das Waschen von Obst und Gemüse verwendet wird, muss sicher und hygienisch sein.
• Biologische Bodenverbesserungsmittel: Verfahren für das Management von Dung und Kompost sind erforderlich, um das Risiko einer Kontamination zu minimieren.
• Arbeitshygiene: Arbeiter müssen Hygienepraktiken befolgen, einschließlich ordnungsgemäßem Händewaschen und der Verwendung von Schutzkleidung, um eine Kontamination zu verhindern.
• Geräte und Werkzeuge: Werkzeuge und Geräte, die beim Umgang mit Produkten verwendet werden, müssen regelmäßig gereinigt und gewartet werden.

Diese Standards sollen das Risiko von Kontaminationen und lebensmittelbedingten Erkrankungen auf landwirtschaftlicher Ebene verringern und adressieren gezielt die spezifischen Risiken im Zusammenhang mit Frischprodukten.

Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (Foreign Supplier Verification Program, FSVP)

Angesichts der Globalisierung hat das FSMA ein Foreign Supplier Verification Program eingeführt, damit importierte Lebensmittel den US-Sicherheitsstandards entsprechen. Lebensmittelimporteure müssen überprüfen, ob ihre ausländischen Lieferanten Lebensmittel produzieren, die ähnliche Sicherheitsstandards wie die inländischen Hersteller erfüllen. Zu den beiden grundlegenden Elementen des FSVP gehören:

• Gefahrenanalyse importierter Lebensmittel
• Bewertung und Genehmigung von Lieferanten.
• Überprüfungsaktivitäten wie Audits und Tests werden routinemäßig durchgeführt.

Dieses Programm gewährleistet die Sicherheit importierter Lebensmittel, da Importeure für die Überprüfung der Unternehmen haftbar sind, von denen sie ihre Lieferanten beziehen, um sicherzustellen, dass diese Unternehmen den FDA-Standards für Lebensmittelsicherheit entsprechen.

Akkreditierte Zertifizierung durch Dritte

 Das FSMA hat ein akkreditiertes Zertifizierungssystem durch Dritte eingerichtet, um den wachsenden Lebensmittelimport zu unterstützen. Dieses System ermöglicht es ausländischen Lebensmittelbetrieben, von Auditoren akkreditierter Drittanbieter zertifiziert zu werden, die die Einhaltung der US-Lebensmittelsicherheitsstandards überprüfen. Diese Akkreditierung optimiert den Importprozess und stellt sicher, dass in die Vereinigten Staaten eingeführte Lebensmittel die vom FSMA festgelegten strengen Sicherheitsstandards erfüllen.

Die Zertifizierung durch Dritte ist besonders vorteilhaft für Lieferanten, die am Voluntary Qualified Importer Program (VQIP) der FDA teilnehmen möchten, das eine beschleunigte Einführung von Produkten zertifizierter ausländischer Lieferanten ermöglicht. Obwohl eine Zertifizierung nicht zwingend vorgeschrieben ist, hilft sie Importeuren dabei, hohe Standards in Bezug auf Lebensmittelsicherheit und Compliance nachzuweisen.

Schutz vor absichtlicher Verfälschung

Das FSMA verpflichtet Lebensmittelbetriebe zudem dazu, potenzielle Schwachstellen hinsichtlich vorsätzlicher Verfälschungen, einschließlich Terrorismus, zu bewerten und zu beheben. Der Schwerpunkt der Vorschrift liegt auf:

• Identifizierung wesentlicher Schwachstellen im Lebensmittelproduktionsprozess.
• Umsetzung von Minderungsstrategien zum Schutz vor absichtlicher Verfälschung.
• Einrichtung von Überwachungs- und Korrekturmaßnahmenplänen bei absichtlichen Verunreinigungen.

Das FSMA sieht Maßnahmen vor, mit denen Lebensmittelhersteller die Lebensmittelversorgung durch die Bekämpfung möglicher Risiken einer absichtlichen Kontamination sowohl vor versehentlichen als auch vor vorsätzlichen Schadstoffen schützen können.

Hygienischer Transport von Lebensmitteln

Das FSMA enthält Richtlinien, die den hygienischen Transport von Lebensmitteln konkret vorgeben. Die Vorschriften zielen in erster Linie darauf ab, eine Kontamination von Lebensmitteln während des Transports zu verhindern. Zu den wichtigsten Bereichen in diesem Zusammenhang gehören:

• Kühlung von leicht verderblichen Produkten.
• Kreuzkontaminationen zwischen rohen und gekochten Lebensmitteln sind unzulässig.
• Fahrzeuge sauber halten und vor der Verwendung warten
  Transportmitarbeiter schulen.

Es muss an allen Punkten, vom Bauernhof bis hin zu verschiedenen Stationen der Lieferkette, sichergestellt werden, dass Lebensmittel sicher und unbedenklich sind, bevor sie schließlich in die Regale der Lebensmittelgeschäfte gelangen.

Lebensmittelschutz- und Abwehrpläne

Das FSMA schreibt die Erstellung von Konzepten zur Lebensmittelsicherheit (Food Defense Plans) vor. Auch dies dient dem Schutz der Versorgung mit Lebens- und Futtermitteln vor absichtlicher Verfälschung und anderen Arten von Bedrohungen. Lebensmittelbetriebe müssen Folgendes tun:

• Durchführung von Schwachstellenanalysen zur Ermittlung der anfälligsten Punkte in der Lieferkette.
• Entwicklung von Strategien zur Risikominderung.
• Implementierung von Überwachungs- und Verifizierungsprozessen für den Lebensmittelschutz.

Dies garantiert, dass die Lebensmittelversorgung in den US vor Terrorismus und Sabotage geschützt ist, die die nationale Sicherheit und die öffentliche Gesundheit gefährden könnten.

Rückverfolgbarkeit und Führung von Aufzeichnungen

Das FSMA hat die Rückverfolgbarkeit und Dokumentation für Lebensmittelproduzenten weiter gestärkt. Nun können Zwischenfälle im Bereich der Lebensmittelsicherheit schneller erkannt und behoben werden, da Unternehmen über Folgendes verfügen müssen:

• Aufzeichnungen über detaillierte Prozessinformationen zur Produktion, einschließlich der Beschaffung von Inhaltsstoffen und der Vertriebswege.
• Bereitstellung effizienter Rückverfolgbarkeitssysteme, um kontaminierte Produkte im Falle eines Rückrufs schnell lokalisieren zu können.

Somit verringert das FSMA die Wahrscheinlichkeit, dass durch lebensmittelbedingte Erkrankungen ein pandemisches Ausmaß erreicht wird, indem Kontaminationsquellen schnell zurückverfolgt und die Kosten für Produktrückrufe gesenkt werden.

Fazit

Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (Food Safety Modernization Act, FSMA) stellt einen bedeutenden Wandel in den Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit dar und vollzieht den Übergang von einem reaktiven zu einem proaktiven Ansatz. Dieses umfassende Gesetz erstreckt sich über die gesamte Lebensmittel Lieferkette, angefangen bei Landwirtschaftsbetrieben und Verarbeitungsbetrieben bis hin zu Importeuren.

Für Unternehmen der Lebensmittelindustrie ist die Einhaltung des FSMA von entscheidender Bedeutung; für die Erfüllung verschiedener Anforderungen gelten spezifische Fristen. Die Nichteinhaltung kann erhebliche Strafen nach sich ziehen, was die Ernsthaftigkeit der Einhaltung dieser Vorschriften unterstreicht. Die Regulatory-Experten von Freyr unterstützen Unternehmen dabei, die komplexen Anforderungen an präventive Kontrollen und die Dokumentation zu verstehen und umzusetzen, was viele Organisationen vor große Herausforderungen stellt.

Obwohl die Zertifizierung durch Dritte freiwillig ist, bietet sie Importeuren erhebliche Vorteile und zeigt ein Engagement für hohe Lebensmittelsicherheitsstandards. Über die rechtlichen Verpflichtungen hinaus gewährleistet die Einhaltung ethische Verantwortung zum Schutz der öffentlichen Gesundheit.

Unternehmen, die sich in dieser regulatorischen Landschaft bewegen, können auf die Expertise von Freyr vertrauen, um den Prozess zu vereinfachen. Von der Entwicklung von Lebensmittelsicherheitsplänen bis hin zur Implementierung von Programmen zur Lieferantenüberprüfung trägt Freyr dazu bei, die reibungslose Einhaltung der FSMA-Standards sicherzustellen und sowohl das Unternehmen als auch die Verbraucher zu schützen.