Südkorea – Zulassungswege für Kosmetika
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Wie Sie vielleicht wissen, gehört Südkorea zu den weltweit führenden Märkten für Kosmetikprodukte. Die Auswirkungen von COVID-19 haben jedoch verschiedene Veränderungen in der regionalen Kosmetikindustrie ausgelöst. Eine der wichtigsten Veränderungen ist der Wandel in der Wahrnehmung der Produktsicherheit durch die Verbraucher. Aus diesem Grund wird erwartet, dass Trends wie saubere Kosmetik in Südkorea an Bedeutung gewinnen werden. Darüber hinaus ist ein weiterer wachsender Trend die verstärkte Verwendung von Handdesinfektionsmitteln und Hygieneprodukten. Angesichts dieser Entwicklungen scheint es in Südkorea zahlreiche Möglichkeiten für Kosmetikhersteller zu geben.

Bevor Hersteller jedoch den südkoreanischen Kosmetikmarkt betreten, müssen sie sich der Registrierungsverfahren bewusst sein, die für Kosmetikprodukte je nach deren Kategorie gelten. Nach Angaben des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) gibt es in Südkorea zwei Kategorien von Kosmetikprodukten: Allgemeine Kosmetika und Funktionelle Kosmetika. Werfen wir einen Blick auf die Registrierungsverfahren für beide Kategorien, um die Einhaltung der Vorschriften auf dem Markt sicherzustellen.

Allgemeine Kosmetika

Hersteller und Importeure, die mit allgemeinen Kosmetika auf den südkoreanischen Markt drängen möchten, müssen ihre Produkte dort nicht registrieren. Sie müssen jedoch die Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen erfüllen.

Funktionelle Kosmetika

Bevor sie funktionelle Kosmetika in Südkorea herstellen oder importieren, müssen Hersteller und Importeure ein komplexes Registrierungsverfahren durchlaufen, um ein Genehmigungsschreiben vom MFDS zu erhalten. Darüber hinaus müssen Importeure nach der Registrierung beim MFDS auch eine Genehmigung der South Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA) einholen. Um die Genehmigung für funktionelle Kosmetika vom MFDS zu erhalten, müssen sich Hersteller als „Marketing Authorization Holder (MAH)“ bei der Behörde registrieren. Der MAH ist für verschiedene regulatorische Aktivitäten verantwortlich, wie etwa Produktregistrierung, Qualität, Sicherheit, Kennzeichnung, Werbung, Qualitätskontrolle, Produktangaben, Zollabfertigung usw.

Registrierungsprozess:

  1. Um das Genehmigungsschreiben zu erhalten, muss der MAH alle erforderlichen Dossiers beim MFDS einreichen
  2. Sobald das Genehmigungsschreiben vorliegt, reicht der MAH dieses zusammen mit den erforderlichen Dokumenten beim KTPA ein, um die Importgenehmigung zu erhalten
  3. Sobald das KTPA die Importgenehmigung erteilt hat, muss diese zusammen mit Konnossement, Rechnung und Packliste beim Zoll eingereicht werden
  4. Der MAH muss von Laboren die Genehmigung für Musterprüfungen einholen
  5. Das koreanische Etikett muss auf den Kosmetikprodukten angebracht werden
  6. Danach sind die Produkte bereit für den Verkauf an Verbraucher in Südkorea

Da Sicherheit ein zentraler Aspekt beim Markteintritt in den südkoreanischen Kosmetikmarkt ist, müssen Hersteller ihre Produkte sorgfältig klassifizieren und ihre Position im Hinblick auf die Vorschriften definieren. Daher ist es unerlässlich, die Vorschriften zu verstehen und entsprechend zu handeln. In solchen Fällen wird dringend empfohlen, einen regionalen Regulierungsexperten zu Rate zu ziehen. Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie konform.

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