Die neuen indonesischen Kennzeichnungsvorschriften für Naturheilmittel und Nahrungsergänzungsmittel verstehen

Einleitung

Indonesiens nationale Agentur für die Überwachung von Medikamenten und Lebensmitteln (BPOM) hat die Verordnung Nr. 10 aus dem Jahr 2024 erlassen, die sich auf die Kennzeichnung von Naturheilmitteln, quasi-medizinischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln konzentriert. Diese Verordnung tritt am 01. Januar 2025 in Kraft. Eine genaue Kennzeichnung ist für die Sicherheit der Verbraucher und deren informierte Entscheidungen von entscheidender Bedeutung, da sie Transparenz schafft und die erforderlichen Informationen bereitstellt.

Wichtige Definitionen

• Naturheilmittel: Produkte aus natürlichen Quellen wie Pflanzen, Mineralien und Tieren, die wegen ihrer therapeutischen Eigenschaften verwendet werden. Beispiele hierfür sind pflanzliche Heilmittel und homöopathische Behandlungen.
• Quasi-Medizinprodukte: Produkte mit medizinischen Eigenschaften, die nicht vollständig den Arzneimittelkriterien entsprechen, wie Antiseptika, Desinfektionsmittel und präventive Behandlungen.
• Nahrungsergänzungsmittel: Produkte, die die Ernährung mit Nährstoffen wie Vitaminen, Mineralstoffen und Aminosäuren ergänzen, das allgemeine Wohlbefinden steigern und Nährstoffdefizite ausgleichen.

Vorschriften für Lebensmittelzusatzstoffe

Das Dokument mit dem Titel „Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia No. 10 Tahun 2024“ beschreibt Vorschriften zu Lebensmittelzusatzstoffen und konzentriert sich dabei auf die Verwendung, Kennzeichnung und die für diese Stoffe erforderlichen Sicherheitsbewertungen.

• Geltungsbereich der Vorschrift: Gilt für alle Lebensmittel, die Zusatzstoffe enthalten, und stellt sicher, dass sie die Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllen.
• Sicherheitsbewertung: Hersteller müssen gründliche Sicherheitsbewertungen von Lebensmittelzusatzstoffen durchführen, bevor diese für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassen werden.
• Kennzeichnungsanforderungen: Klare Richtlinien informieren Verbraucher über das Vorhandensein von Lebensmittelzusatzstoffen in Produkten und erhöhen so die Transparenz.
• Einhaltung und Durchsetzung: Die Vorschrift skizziert die Verantwortlichkeiten von Lebensmittelherstellern sowie die Überwachungsprozesse durch die BPOM zur Sicherstellung der Einhaltung.
• Schutz der öffentlichen Gesundheit: Die Vorschrift zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass die auf dem Markt verwendeten Lebensmittelzusatzstoffe sicher für den Verzehr sind.

Betroffene Produkte:

• Verarbeitete Lebensmittel: Produkte, die verschiedene Zusatzstoffe zur Haltbarmachung, Geschmacksverstärkung oder Texturverbesserung verwenden.
• Getränke: Produkte, die Zusatzstoffe zur Stabilisierung von Geschmack oder Farbe verwenden, einschließlich Erfrischungsgetränken und Fruchtsäften.
• Süßwaren: Süßigkeiten und Bonbons mit künstlichen Farben und Konservierungsstoffen.
• Snacks: Chips, Cracker und andere Snacks, die Zusatzstoffe für den Geschmack und zur Verlängerung der Haltbarkeit nutzen.
• Milchprodukte: Artikel wie Käse und Joghurt, die Stabilisatoren oder Emulgatoren enthalten.

Kennzeichnungsanforderungen

Allgemeine Kennzeichnungsanforderungen:

• Produktname: Gibt die Art des Produkts klar an.
• Zutatenliste: Vollständige Liste der Zutaten in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts oder Volumens.
• Allergenhinweise: Weist deutlich auf etwaige Allergene hin.
• Nährwertangaben: Zeigt Nährwertinformationen an, einschließlich Kalorienanzahl und Ernährungsinformationen.
• Nettogewicht/-volumen: Gibt das Nettogewicht oder das Nettovolumen des Produkts an.
• Herstellerangaben: Enthält den Namen und die Anschrift des Herstellers oder Vertreibers.
• Ursprungsland: Gibt das Ursprungsland für importierte Produkte an.
• Ablaufdaten: Enthält Verfalls- oder Mindesthaltbarkeitsdaten.
• Lagerungshinweise: Erwähnt alle erforderlichen spezifischen Lagerungsbedingungen.
• Klare und lesbare Darstellung: Sorgt dafür, dass das Etikett durch einen klaren und unvergänglichen Aufdruck leicht zu lesen ist.

Primär- und Sekundärverpackung:

• Primärverpackung: Muss alle wesentlichen Informationen enthalten, damit diese auch dann verfügbar bleiben, wenn die Umverpackung entsorgt wird.
• Sekundärverpackung: Muss die regulatorischen Anforderungen erfüllen und für Konsistenz und Klarheit sorgen.

Sprache und Format: Etiketten müssen in indonesischer Sprache mit arabischen Ziffern und lateinischen Buchstaben verfasst sein, um eine universelle Lesbarkeit zu gewährleisten.

Optionale Angaben:

• Halal-Zertifizierung: In Indonesien wichtig für Verbraucher, die sich nach islamischen Ernährungsregeln richten.
• Alkoholgehalt: Relevant für Personen, die aus gesundheitlichen oder religiösen Gründen keinen Alkohol konsumieren.

Sonderfälle:

• Importierte Produkte: Müssen die lokalen Kennzeichnungsvorschriften einhalten, um dieselben Standards wie Inlandsimporte zu erfüllen.
• Produkte mit begrenztem Platz auf der Verpackung: Spezielle Leitlinien stellen sicher, dass wesentliche Informationen auch bei begrenztem Platz vermittelt werden.

Einhaltung und Durchsetzung: Die BPOM überwacht die Einhaltung dieser Kennzeichnungsvorschriften durch regelmäßige Inspektionen und Prüfungen, um sicherzustellen, et dass die Produkte den festgelegten Standards entsprechen.

Sanktionen bei Nichteinhaltung:

• Geldstrafen und Rückrufe: Eine Nichteinhaltung kann zu Geldstrafen und Produktrückrufen führen.
• Lizenzentzug: Anhaltende Verstöße können zur Aussetzung von Herstellungs- oder Importlizenzen führen.

Fazit

Indonesiens neue Kennzeichnungsvorschriften für Naturheilmittel, Quasi-Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzusatzstoffe sind von entscheidender Bedeutung für die Sicherheit und Transparenz der Verbraucher. Die Einhaltung dieser Richtlinien stärkt das Vertrauen der Verbraucher und schützt die öffentliche Gesundheit. Freyr unterstützt als globaler Regulierungsexperte Hersteller dabei, sich in diesen Vorschriften zurechtzufinden, und sorgt durch Dienstleistungen wie umfassenden regulatorischen Support, Sicherheitsbewertungen und Compliance-Management für die Einhaltung der Vorschriften und den Markteintritt in Indonesien. Diese Vorschriften gewährleisten den Zugang zu sicheren, wirksamen und korrekt gekennzeichneten Produkten und bauen einen Ruf für Qualität und Zuverlässigkeit auf, der sowohl dem Markt als auch der öffentlichen Gesundheit zugutekommt.