Sécurité à 360 degrés des emballages : Protection de la marque sur les marchés émergents

Bien qu'il s'agisse de l'une des industries les plus réglementées au monde, la prévalence des médicaments contrefaits est une triste réalité sur les marchés émergents de l'industrie pharmaceutique. Avec la mondialisation croissante des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques et l'expansion rapide des marchés dans les économies émergentes, les risques associés à la contrefaçon de médicaments, aux médicaments falsifiés et au commerce parallèle continuent d'augmenter. Selon un rapport de l'Authentication Solution Provider's Association (ASPA), le nombre d'incidents de contrefaçon en Inde a augmenté en moyenne de 20 % d'une année sur l'autre entre 2018 et 2020, et de 17 % entre 2019 et 2020. En outre, une étude de l'Agence de l'Union européenne pour la coopération en matière d'application de la loi (Europol) a relevé des changements dans l'origine des contrefaçons saisies en 2020. En 2019, elles provenaient de Chine et de Singapour. En 2020, la majorité provenait de Chine et de Turquie, avec des contributions mineures du Vietnam. La contrefaçon de médicaments, également appelée vol de marque, affecte directement la santé et la morbidité des patients. D'un point de vue réglementaire, les médicaments contrefaits présentent des risques importants pour la sécurité des patients, la pharmacovigilance et la conformité. Par conséquent, la protection de la marque contre les altérations et les duplications illégales est cruciale.

Défis liés à la contrefaçon de médicaments

Il existe deux (02) défis majeurs liés à la contrefaçon de médicaments. Ils sont les suivants :

1. Identification des médicaments contrefaits

Il devient de plus en plus difficile pour les entreprises et leurs partenaires de la chaîne d'approvisionnement de distinguer les produits contrefaits des produits médicaux authentiques. La complexité croissante des réseaux mondiaux de distribution pharmaceutique et des modèles d'externalisation amplifie encore ce défi. Avec une demande croissante de produits médicaux, il existe un risque lié aux fournisseurs tiers, ce qui a entraîné une augmentation des falsifications. L'identification des altérations non autorisées dans le produit médical est cruciale pour les réduire.

Solution : L'utilisation de caractéristiques spécifiques discrètes (invisibles) qui ne sont pas visibles à l'œil nu. L'intégration de telles caractéristiques d'identification dans l'emballage secondaire aide l'utilisateur final ou les partenaires de la chaîne d'approvisionnement à détecter toute mauvaise manipulation ou duplication du produit. Ces technologies avancées de lutte contre la contrefaçon soutiennent également la conformité réglementaire et les exigences de sérialisation sur les marchés mondiaux.

Des caractéristiques discrètes telles que les suivantes peuvent être envisagées :

• Étiquettes d'identification par radiofréquence (RFID) : La RFID est reconnue pour sa capacité à identifier chaque article de manière unique. L'authenticité du produit peut être vérifiée en scannant le numéro de série RFID d'un emballage de médicament spécifique et en confirmant son authenticité directement auprès du fabricant. L'emballage compatible RFID prend en charge les systèmes de suivi et de traçabilité, la visibilité de la chaîne d'approvisionnement et la conformité aux réglementations mondiales de sérialisation. Il aide les entreprises pharmaceutiques à lutter contre les contrefaçons et les falsifications illégales de médicaments avant qu'ils n'atteignent l'utilisateur final.
• Encres thermochromiques : Cette caractéristique est une autre avancée majeure pour freiner la contrefaçon. Les encres réagissent à tout changement de température. Elles impriment des indicateurs de température sur l'emballage du produit médical. Comme ces indicateurs sont permanents, les parties prenantes sont informées de tout dommage ou changement du produit qui aurait pu survenir pendant le transport. Cette technologie est particulièrement pertinente pour les produits pharmaceutiques de la chaîne du froid et les produits biologiques.
• Codes de réponse rapide (QR) : Il s'agit d'une autre caractéristique anti-contrefaçon intégrée dans l'emballage du médicament. Chaque emballage possède un code QR unique, ce qui permet une communication transparente avec les parties prenantes externes et le produit. Lorsqu'ils sont intégrés à des plateformes d'authentification numérique, les codes QR permettent l'engagement des patients, la vérification en temps réel et la déclaration réglementaire. Le scanner peut identifier toute duplication de ces codes, protégeant ainsi le médicament et les clients.

2. Prévention de la contrefaçon

Après avoir identifié les médicaments contrefaits, le prochain défi pour les organisations pharmaceutiques est de les prévenir.

Solution : Si certaines caractéristiques sont introduites dans l'emballage secondaire des produits médicaux, elles peuvent aider à prévenir le marché des faux médicaments. Ce sont des caractéristiques apparentes ou visibles. Toute usure de ces éléments indique une mauvaise utilisation. Comme elles sont visibles à l'œil nu, elles empêchent l'utilisation illégale, les altérations et la duplication du médicament. Les caractéristiques de sécurité apparentes renforcent également la confiance des consommateurs et l'intégrité de la marque sur les marchés émergents très concurrentiels.

Les caractéristiques apparentes incluent les éléments suivants :

• Étiquettes holographiques : L'holographie permet d'intégrer des images tridimensionnelles dans l'emballage primaire. Les figures holographiques sont difficiles à capturer avec la photographie conventionnelle et peuvent être reconstruites sous lumière blanche. Les organisations pharmaceutiques utilisent des hologrammes dans leurs logos pour authentifier les produits. Toute dépréciation de l'hologramme indique une manipulation brutale du produit. Les éléments d'Artwork holographiques sont largement reconnus par les régulateurs et les consommateurs comme des mesures anti-contrefaçon fiables.
• Rubans de scellement : Les fabricants utilisent également des rubans en polypropylène à usage unique pour sceller l'emballage primaire des produits médicaux. Toute rupture du ruban peut être liée à une altération par l'utilisateur final. Les solutions d'emballage inviolables sont désormais une exigence réglementaire sur de nombreux marchés émergents et réglementés.
• Effets 3D : Les fabricants utilisent également des encres à changement de couleur dans l'emballage du produit, ce qui donne à l'observateur un effet 3D lorsqu'il est vu sous différents angles. Toute usure du motif 3D indique un stockage ou une manipulation inapproprié(e) du médicament. Ces caractéristiques de sécurité visuelles renforcent également les stratégies de protection de la marque pharmaceutique.

L'absence de sécurisation des médicaments par l'emballage entraîne la contrefaçon, ce qui affecte non seulement les utilisateurs finaux, mais aussi l'organisation. Cela peut entraîner une non-conformité réglementaire, des rappels de produits, une perte d'autorisation de mise sur le marché et une atteinte à la réputation. Par conséquent, les organisations pharmaceutiques et leurs partenaires de la chaîne d'approvisionnement devraient commencer à intégrer des caractéristiques spécifiques, visibles et cachées, dans l'emballage primaire et secondaire afin de sécuriser les produits médicaux et de surmonter les défis. Une approche de sécurité de l'emballage à 360 degrés—combinant l'Artwork réglementaire, la sérialisation, les technologies anti-contrefaçon et une conception axée sur la conformité—protège une marque pharmaceutique en rendant ses produits authentiques et traçables.

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