La réglementation canadienne en matière d'allégations santé : des exigences plus strictes pour garantir l'intégrité des aliments et des compléments alimentaires

L'industrie canadienne des aliments et des compléments alimentaires entre dans une nouvelle era les allégations de santé ne peuvent plus servir de simples arguments de vente formulés de manière vague. La réglementation de Santé Canada et les exigences de conformité de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) ont donné lieu à une série de mises à jour réglementaires visant à garantir que chaque allégation relative à la santé soit scientifiquement fondée, clairement présentée et transparente pour les consommateurs.

Ces réformes ne sont pas de simples ajustements mineurs ; elles marquent un durcissement fondamental des normes qui va bouleverser le développement des produits, les stratégies de commercialisation et l'étiquetage pour les années à venir.

Les demandes de remboursement de soins de santé au Canada passées au crible

Au Canada, une allégation santé peut être toute déclaration écrite, visuelle ou symbolique figurant sur un emballage ou dans une publicité qui établit un lien entre un aliment ou un ingrédient et un bienfait pour la santé. En vertu de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les aliments et drogues, ces allégations doivent :

• Véridique et non trompeur
• Fondé scientifiquement sur des données fiables et validées par des pairs
• Conforme aux exigences strictes en matière de formulation pour certains types d'allégations

Les principales catégories sont les suivantes :

• Réduction du risque de maladie et allégations thérapeutiques – Autorisées uniquement avec l'accord explicite des autorités réglementaires et sur la base de données cliniques solides. Aucune reformulation n'est autorisée. Une autorisation préalable à la mise sur le marché par Santé Canada est requise.
• Allégations relatives aux fonctions et aux nutriments – Elles doivent refléter les rôles bien établis des nutriments, mais doivent néanmoins s'appuyer sur des données scientifiques documentées.
• Allégations relatives aux probiotiques et à la santé en général – Soumises à des règles spécifiques et à un contrôle de véracité.
• Allégations implicites et générales – Évaluées de manière globale en fonction de l'impression générale qu'elles laissent aux consommateurs.

Cela signifie que les équipes marketing ne peuvent plus se contenter de formulations créatives ou d'allégations de bien-être vaguement définies : chaque affirmation doit résister à un examen minutieux tant sur le plan réglementaire que scientifique.

Aliments enrichis : une nouvelle norme d'étiquetage

Des boissons caféinées aux en-cas enrichis en vitamines, les « aliments enrichis » font désormais l'objet d'une surveillance plus stricte. Parmi les principales modifications qui entreront en vigueur en 2025, on peut citer :

• Le tableau des informations nutritionnelles des aliments enrichis (SFFt) remplace le tableau traditionnel des informations nutritionnelles.
• Section « Attention » centralisée regroupant tous les avertissements de sécurité.
• Mention d'avertissement relative aux aliments enrichis sur les étiquettes, permettant une identification rapide des risques.
• Conformité totale d'ici le 31 décembre 2025, à mesure que les autorisations de mise sur le marché temporaires (TMAL) seront progressivement supprimées.

Pour les marques, cela implique de revoir la conception des étiquettes et de réévaluer les formules afin de s'assurer qu'elles respectent les limites de composition et d'éviter de déclencher des avertissements excessifs.

Étiquetage des produits de santé naturels : des étiquettes plus grandes, des risques plus clairement indiqués

La refonte de l'étiquetage des produits de santé naturels (PSN) entrera en vigueur le 21 juin 2025 et imposera les exigences suivantes :

• Tableaux standardisés contenant les informations sur les produits, répertoriant les ingrédients, les utilisations, les mises en garde, les allergènes et les coordonnées.
• Dates de péremption et numéros de lot clairement visibles.
• Mises en garde obligatoires concernant les allergènes et mentions de risque en deux langues.

Alors que les produits existants ont jusqu'en juin 2028 pour s'adapter, les produits de santé naturels nouvellement homologués doivent se conformer immédiatement, ce qui rend d'autant plus urgente l'adaptation des produits en cours de développement.

La révolution de l'étiquetage nutritionnel sur le devant des emballages

D'ici le 1er janvier 2026, les aliments riches en graisses saturées, en sucres ou en sodium devront arborer un symbole nutritionnel obligatoire sur le devant de l'emballage. Ce changement modifiera immédiatement la perception des consommateurs devant les rayons, ce qui pourrait avoir un impact sur les ventes des produits qui ne se prêtent pas à une reformulation.

Pour les équipes marketing, le défi consistera à préserver l'attrait de la marque tout en affichant des icônes susceptibles de dissuader les clients.

Pourquoi cela est-il important pour les fabricants et les propriétaires de marques ?

Ces réformes ne sont pas de simples mises à jour réglementaires : elles redessinent le marché.

• Développement de produits : le département R&D doit donner la priorité aux formules étayées par des données scientifiques qui permettent d'étayer légalement les allégations.
• Marketing : les équipes créatives doivent respecter des cadres réglementaires très stricts en matière de formulation.
• Refonte des étiquettes : les processus de conception graphique, d'impression et de conditionnement devront faire l'objet d'une refonte en profondeur.
• Chaîne logistique et stocks : les entreprises doivent coordonner leur production et leur distribution afin d'éviter de se retrouver avec des stocks non conformes une fois les délais écoulés.

Le non-respect de ces exigences expose les entreprises à des rappels de produits,à des saisies,à une atteinte à leur réputation età la perte d'accès au marché— des conséquences bien plus coûteuses qu'une adaptation précoce.

Prochaines étapes pour les leaders du secteur

1. Vérifier la conformité de toutes les demandes de remboursement de frais de santé, qu'elles soient en cours ou prévues.
2. Refonte des étiquettes afin de se conformer aux exigences de 2025 relatives aux aliments enrichis et aux produits de santé naturels.
3. Préparez des dossiers de justification scientifique pour chaque allégation, prêts à être inspectés.
4. Suivre l'évolution de la réglementation relative au FOP et des seuils de nutriments pour 2026.
5. Faites appel à des experts en réglementation pour vous aider à interpréter les textes et à préparer les dossiers de mise sur le marché.

Conclusion :

Le cadre réglementaire canadien pour 2025 va au-delà des simples listes de contrôle de conformité ; il renforce la crédibilité du secteur, préserve la confiance des consommateurs et garantit que seules les allégations scientifiquement fondées reach marché. Avec l’aide des experts en réglementation de Freyr, s’adapter à ces changements devient un processus plus fluide et plus efficace. Les marques qui s’alignent de manière proactive sur ces normes géreront efficacement la transition et se positionneront comme des leaders sur un marché de plus en plus marqué par la transparence et les preuves scientifiques. Contactez Freyr pour vous lancer.