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Un fabricant mondial de dispositifs biomédicaux, d'instruments chirurgicaux et d'implants médicaux dans le domaine de l'esthétique, basé en Corée du Sud, souhaitait étendre la commercialisation de ses produits dans la région de l'ASEAN. Ce client étant novice sur ce marché cible, il a fait appel à Freyr pour bénéficier de services de classification des dispositifs, d'enregistrement et de représentation locale. Il était difficile pour le client de s'y retrouver sur les marchés de l'ASEAN, car ceux-ci étaient soumis à des exigences réglementaires spécifiques, les dispositifs concernés présentaient un risque élevé et les dossiers techniques détaillés devaient être soumis à la fois en thaï et en anglais. Cependant, Freyr a veillé à fournir des solutions claires et détaillées pour FDA thaïlandaise, et ce, de manière rentable.
Découvrez dans cette étude de cas comment Freyr a surmonté les défis et a fourni des services d'enregistrement End-to-End pour les dispositifs à haut risque. Télécharger.
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